方法学验证
方法学验证是指对测定方法进行全面或部分评估的过程，这是在建立新的测定方法或修改现有方法时所必需的研究步骤。
正文
验证类型：全部验证Full validation、部分验证Partial validation、交叉验证cross validation
全部验证：第一次新建方法；一个已建方法，但增加分析对象（精密、回收）。
部分验证:（已建方法的部分改变）
1) 分析方法改变（检测器改变）；
2) 生物样品（抗凝剂改变）；
3) 基质改变（血尿）；
4) 前处理方法改变；
6) 仪器改变工作软件改变；
7) 稀有生物样品，抽样量有限。
交叉验证：样品分析在不同场所或实验室进行时，不同实验室需进行加样生物样品或实际样品分析，建立实验室间的重现性数据。当分析数据由不同检测技术产生时 LC－MS vs ELSD 需交叉验证
参考资料
方法学验证.方法学验证.2024-10-27
药物研发中分析方法验证的几点考虑.药物研发中分析方法验证的几点考虑.2024-10-27
生物样品定置分析方法验证.生物样品定置分析方法验证.2024-10-27