心血管成像系统
心血管成像系统是由法国生产的医疗器械,主要用于血管造影诊断和介入程序中的人体解剖结构透视图像生成。
结构组成
该系统由多个部件构成,包括C形臂装置、检查床、高压发生器、X射线管、限束器、图像探测单元、监视器、冷却器、监视器吊架、床旁用户界面、Innova控制台等。此外,还包括各种附件、选件和软件。
性能参数
心血管成像系统的性能参数包括标称电功率100KW,X射线管采用旋转阳极,焦点分别为0.3/0.6/1.0mm。探测器使用碘化铯非晶硅材质。管电压和管电流的调节范围分别在40-125kV和10-1000mA之间。加载时间和电流时间积也具有一定的调节范围。
用途
该系统适用于血管造影诊断和介入程序,也可用于心脏诊断和介入程序。其生成的图像可以替代传统的图像增强器技术获取的透视图像。需要注意的是,该设备不适用于乳腺造影应用程序。
注册信息
心血管成像系统的注册号为国食药监械(进)字2011第3301792号。其在中国的注册代理为通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司,同时该公司也是售后服务机构。
厂商信息
生产厂商名为GE Medical Systems SCS,位于法国布瓦西圣乔治市。产品的规格型号有Innova 3100-IQ和Innova 4100-IQ,遵循的注册标准为YZB/FRA 1331-2011《心血管成像系统》。
参考资料
心血管.知乎.2024-10-23
法国.知乎.2024-10-23
血管造影.知乎.2024-10-23