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格兰泰

格兰泰(Grünenthal GmbH)是一家成立于1946年的德国制药公司,总部位于亚琛。该公司在二战后首次将青霉素引入德国市场。格兰泰因1950年代和1960年代开发及销售致畸药物沙利度胺(Thalidomide)而受到广泛关注。沙利度胺在市场上作为安眠药Contergan销售,并被宣传为预防孕吐的药物,但导致了严重的出生缺陷、流产和其他健康问题。格兰泰的主要收入来自于止痛药物,如曲马多(Tramadol)。公司在全球多个国家和地区设有子公司,并在2016年和2018年分别收购了Thar Pharmaceuticals和Averitas Pharma。

历史沿革

格兰泰于1946年在德国成立,最初名为Chemie Grünenthal。公司在盟军管制委员会解除对德国研究和生产青霉素禁令后,成为首家引入青霉素的德国企业。1954年,格兰泰合成了沙利度胺,并获得了专利。1957年,沙利度胺作为Contergan上市,但后来被发现导致严重的出生缺陷。1961年,沙利度胺被市场下架。格兰泰在沙利度胺丑闻后,面临了刑事审判和赔偿问题,并在2012年对受害者发表了道歉。Chemie Grünenthal由赫尔曼·维尔茨(Hermann Wirtz)在莱茵兰的斯托尔贝格(Stolberg)成立,并后来更名为Grünenthal GmbH,并将总部迁至亚琛。格兰泰一直由家族持有,并在德国设有两个办事处。

主营业务

格兰泰专注于疼痛治疗领域的研究和开发,开发了曲马多等药物。沙利度胺在1954年由格兰泰合成,并于1957年上市。该药物最初被用于治疗呼吸道感染,并被发现对孕吐有效。然而,沙利度胺导致了大量出生缺陷,尤其是在西德。1961年,沙利度胺在德国被撤销市场许可。沙利度胺丑闻导致了德国卫生法的加强和新的药物测试要求的制定。沙利度胺在1964年被发现对麻风病有积极效果。格兰泰自1970年代以来一直向麻风病诊所提供沙利度胺片剂。2018年,格兰泰获得了与疼痛相关的品牌Nexium和Vimovo的欧洲权利,以及Qutenza的美国权利。

获得荣誉

1998年,格兰泰成立了格兰泰委员会,致力于社会责任和慈善活动。该公司还成立了格兰泰临终关怀基金会,并在2010年在亚琛工业大学成立了第一个临终关怀学术讲座和诊所。自2004年以来,格兰泰通过EFIC-Grünenthal-Grant资助年轻科学家,提供了20万欧元的奖金,是该领域全球最大的奖金。自2009年以来,该公司一直是多样性宪章社会倡议的成员,并且是制药行业自律组织的创始成员。

社会影响与责任

沙利度胺丑闻导致了西德卫生法律的加强,为药物测试制定了新的要求。1968年,格兰泰高管因过失杀人罪受审,但由于被告的轻微过错和公众对进一步诉讼的兴趣不足,起诉被关闭。1970年,格兰泰向Contergan残疾人基金会支付了1亿德国马克,德国政府支付了3.2亿德国马克的赔偿金。1997年至2008年,格兰泰拒绝向沙利度胺受害者支付进一步的赔偿金。2007年底,英国企业家尼古拉斯·多布里克(Nicholas Dobrik)组织了一群受害者,并开始了一场国际运动,要求进一步的赔偿。2008年5月8日,格兰泰宣布自愿向沙利度胺基金会再支付5000万欧元,以帮助改善沙利度胺受害者的生活。2012年8月,该公司发表了半个世纪以来的首次道歉,表示遗憾药物的后果。格兰泰首席执行官哈拉尔德·施托克(Harald Stock)表示,公司未能在过去50年里与受害者及其母亲“进行个人交流”。该公司拒绝赔偿起诉该公司的西班牙受害者。

道德与法律争议

格兰泰在沙利度胺的测试中疏忽,并未警告其对未出生儿童的影响。1961年5月,纽约长岛的一家庭起诉了制药公司,因为他们的双胞胎出生时有畸形。诉讼声称Chemie Grünenthal在沙利度胺的测试中疏忽,并未警告其对未出生儿童的影响。2010年7月,英国处方药物守则管理局(PMCPA)收到有关格兰泰现场团队使用的海报的投诉。该海报宣传了Versatis的离标使用,而成本比较分析存在缺陷和误导。2010年11月,英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)收到一项指控,称格兰泰向卫生专业人员宣传其未经许可的产品Tapentadol。迄今为止,PMCPA网站列出了16起涉及格兰泰的已结案件。

产品与研发

格兰泰的产品包括避孕药Belara和矩阵止痛贴片Transtec。与曲马多不同,由格兰泰许可的Tapentadol HCl在美国是C-II级(意味着它是一种有效的激动剂,因此容易被滥用,类似于其他C-II级阿片类药物,如羟考和吗啡)。2018年,格兰泰获得了与与疼痛相关的品牌Nexium和Vimovo的欧洲权利,以及Qutenza(辣椒素)的美国权利。该公司开始建立一个美国结构,通过Averitas Pharma来商业化后者的资产。由于肾脏损伤,Nexium目前已从市场上撤出。该药物在上市前也没有进行充分的测试。后来在2018年,格兰泰获得了Qutenza的全球权利。

参考资料