醋酸泼尼松

醋酸泼尼松为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。不溶于水，微溶于乙醇、醋酸乙，略溶于丙，易溶于氯仿。

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

制备

方法名称 醋酸泼尼松—醋酸泼尼松的测定—高效液相色谱法

应用范围 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松的含量。

本方法适用于醋酸泼尼松。

方法原理 供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸泼尼松的吸收值，计算出其含量。

试剂

1. 甲醇（色谱纯）

2. 水（色谱纯）

3. 氢化可的松

仪器设备

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于2000，醋酸泼尼松与内标物质峰分离度应符合规定。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇-水= 58 42

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

试样制备 1. 对照品溶液的制备

取醋酸泼尼松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释称每1mL中含0.40mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各10mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

2. 供试品溶液的制备

取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释称每1mL中约含0.40mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各10mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

3. 内标溶液的配制

取氢化可的松适量，加甲醇制成每1mL中约含0.30mg的溶液，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定，记录色谱图，按内标法以峰面积计算其含量。

适应症

主要用于各种急性严重细菌感染，严重过敏性疾病，胶原蛋白性疾病（红斑狼疮、结节性多动脉炎等），风湿病、类风湿性关节炎、肾病综合征，严重支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不全症、红皮病、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。老年患有带状疱疹者发病早期可加用少量强的松，以缩短病程和防止后遗神经痛的发生。

制剂和规格

用药前须知

禁止使用

谨慎与避免

注意事项

用法用量

保存

不良反应

药物相互作用

药动学

药理机理

1.肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，作用机理为：

2.抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和免疫细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

3.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

参考资料

醋酸泼尼松-中国医药信息查询平台.https://www.dayi.org.cn/drug/1152116.2021-12-02