菏泽普恩药业有限公司
菏泽普恩药业有限公司隶属康地恩药业(原山东新希望六和集团有限公司兽药事业部），是一家集科研、生产、销售、服务为一体的高科技企业。公司自2001年成立以来，企业规模迅速扩大，目前公司主要产品为禽药、畜药、水产药、预混合饲料和饲料添加剂等8大系列100多个品种，产品畅销全国各地并日益受到广大用户的厚爱。公司筹建的粉剂、预混剂、散剂、口服溶液剂、固体消毒剂、液体消毒剂、预混合饲料和饲料添加剂等八条现代化生产线全部顺利通过了农业部验收。近期，公司又被评为“中国兽药十佳名优品牌”企业和“中原农民信赖十佳农资品牌”企业，这为公司更大发展奠定了坚实的基础。
宗旨
普瑞佑生，恩泽四方是普恩药业的企业宗旨。普恩一贯坚持走质量、品牌、服务、发展的道路，放眼未来，普恩人正以卓越的品质、亲情化的服务，为用户创造更大的价值，真诚回报社会，并为中国畜牧业的辉煌积极贡献自己的力量。
人才是普恩药业的第一资源
普恩药业始终坚持“养育人 ,创财富，促进社会文明进步”的发展观，不断为优秀仁人志士提供成长的沃土和实现自我价值的舞台。公司拥有员工330多人，其中大专以上学历的人员占85%以上。公司不断吸收高素质人才加盟的同时，对优秀人才进行了全方位的职业生涯规划，为他们的发展铺平了道路、指明了方向。定期的专业技能培训，海外新加坡培训基地学习考察。又使普恩人实现了超越自我的挑战，自身价值得到了巨大提升。
科研是普恩药业的发展根基
先进的科研设备和高素质的科研团队为普恩药业提供了强有力的质量保证。公司投资 200多万元组建了功能完善、设施先进的研发实验室，数名博士、硕士组成的研发团队，倾心致力于无残留、无耐药性、环保型的高效、绿色兽药产品的开发。近期，研发人员运用最新中药研制技术研发出了享有“中药技术史的革命”之称的中药超微粉，受到业界瞩目，迅速填补了市场空白。
文化是普恩药业的活力源泉
公司始终秉承六和文化的脉络，积极践行“以人为本，做事先做人”的管理理念 及“为用户创造更大价值”的发展目标，正不断实现着“为畜牧业的辉煌贡献自己的力量”的企业使命。
服务是普恩药业的立业之本
从南疆到北国，从喜马拉雅山脉到东方明珠，普恩人服务的足迹遍布城乡各地。多年来一贯坚持走质量、品牌、服务、发展的道路，普恩人正以卓越的品质、亲情化的服务，服务用户回报社会，为中国畜牧业的绿色化、安全化和现代化，为当代农业发展、农民致富作出积极贡献。
优秀的人力资源、诚信的服务理念、博大的发展胸怀、卓越的产品品质、先进的生产流程和科学的管理体系为普恩的发展插上腾飞的翅膀。驻足今天，普恩药业已逐渐成为行业翘楚；放眼未来，普恩药业必将续写新的篇章！
营销网络
素质培训
公司高层和中层管理人员均为大专以上学历，具有较高的工作能力和丰富的相关工作管理经验，符合GMP相关要求，能够承担起各自所负责的工作。
总经理，大学毕业，EMBA,在兽药行业从事企业管理10年。
副总经理，大学毕业，高级工程师，从事生产管理10年。
销售部经理，大学毕业，从事兽药行业5年。
生产部经理，大学毕业，从事兽药生产管理5年。
研发部经理，研究生毕业，硕士学位，从事兽药行业5年。
品管部经理，大学毕业，从事药品质量管理工作5年。有丰富的质量管理和操作经验，并经山东省兽药监察所培训合格备案后上岗，负责质量管理工作。
根据GMP要求，公司制定了人员培训管理制度。对人员培训的基本原则、培训基本内容、培训的目的和要求、培训的方式和考核及管理等，提出了明确要求，由品管部具体负责编制培训教材，组织全体员工进行培训。培训内容包括《兽药生产质量管理规范》、 《兽药生产质量管理规范培训指南》 、《兽药管理条例》及配套规章制度，工艺卫生、岗位SOP、微生物学、中药等有关基本知识。公司建立了培训考勤、考核制度，考试成绩、总结归入GMP培训档案。
培训使全体员工了解了兽药GMP的基本知识、《兽药管理条例》及相关法规。掌握了生产、质量管理、物流管理、工艺规程、岗位操作规程、卫生和微生物等基本知识及验证、设备管理、文件管理等各项管理制度，熟悉了各自岗位的实际操作，掌握了各种操作记录、批生产记录的填写方法。为正常的生产管理打下了扎实的理论基础。
物料管理
（一）物料，公司建立了供应商评估程序。原辅料和包装材料均按标准购进，并按规定程序进行入库、检验和发放。原辅料、包装材料的库位严格区分，并按存放状态挂有显著标志。贮存条件符合要求，能够防止物料受潮、变质、污染或发生差错。不合格物料及废弃物料分别按规定的有关程序进行处理。
（二）仓储按GMP要求，仓储区有通风、调温设施，保证仓储区温度、相对湿度控制符合要求；易燃易爆危险品专库存放，并备有灭火器材
生产管理
（一）标准操作规程（SOP）
生产中的各个工序都按经过批准的标准操作规程进行，保证了产品的均一性和操作的规范性。
（二）生产记录
生产人员根据验证后的工艺进行生产操作，并按SOP随时填写生产记录，每个生产操作人员都经过生产记录填写培训，并对记录的真实性、及时性和准确性负责。所有批生产记录按规定整理归档并保存至产品有效期后一年。
（三）生产过程的质量控制
质监员在生产过程中进行现场质量监督，检查生产条件是否符合规定标准。包括：温湿度和环境清洁程度；生产现场的状态标志及生产记录，生产结束后的清场情况及记录，质量控制要点监控和工艺查证等。质检员负责生产过程中的中间品及各项控制指标的检验。
（四）废弃物的处理
生产过程中产生的废弃物盛放在指定容器并贴有明显标志，在批生产结束后，按规定程序处理。
(五）生产环境控制
质监员按规定的要求，检查车间的温湿度，发现偏差及时通知空调室进行调整。品管部定期检查洁净区的尘埃粒子数及沉降菌数。
（六）批记录文件的审核和成品最终放行
（1）生产部对批生产记录进行整理核实。
（2）品管部经理负责对批生产记录进行审核，如发现问题与生产部联系进行调查并解决，所有记录符合生产真实情况。
（3）质量检验报告由品管部负责人审核后签字认可并加盖检测章。
（4）品管部经理对所有批生产记录文件、水质、空气检测报告、称量记录及原辅料、半成品、成品检验报告审核合格后，批准放行成品
质量管理
公司品管部直属总经理领导。其中，检验人员5名，先后到省兽药监察所培训学习，并取得上岗证；车间质监员2名，具有较高的业务素质和专业知识。设置了各功能检验室、留样观察室，配有高效液相色谱仪、效价测定仪、紫外分光光度计、自动电位滴定仪、分析天平等各种化验仪器，能够满足日常检验工作的需要。建立了一整套质量保证体系，明确了品管部的职责权限。认真履行了生产全过程的质量管理和检验的职责，履行了产品放行职责。建立起供应商评估体系，为能够生产出合格产品提供了质量保证。
厂房设施
公司占地面积为29970m2，用于兽药生产的厂区面积为13000m2。公司远离闹市区和污染区，环境优美，空气清新，周围无工业三废污染，大气含尘量低，交通方便，周围环境较适合药品生产。
主体厂房建筑面积为1800m2，为全封闭框架结构，其中制水间14m2，取样室56m2，仓库530m2，粉剂车间230m2，散剂车间230m2，口服溶液剂车间400m2，化验室280m2，空调机房60m2。生产车间用乳白色彩钢板间隔，表面平整光洁、无缝隙、无脱落物；地面为水磨石，光滑耐磨、不起尘、防静电、无弹性、易除尘清洗。
另外，中药前处理车间130m2，液体消毒剂车间100m2，固体消毒剂车间165m2。
设备
（一）生产设备
生产工艺要求，所有与药品直接接触的容器、管道、设备均为304、316L不锈钢制造，表面光滑、平整，易清洗，耐腐蚀，无死角，不与药品及其溶液发生反应。
（二）检验设备
各种检验仪器、仪表精确度适用范围均符合生产与质检要求，检验仪器和计量器具由市技术监督局定期校验，有合格使用标志。
高温室
仪器室
精密仪器室
荣誉
参考资料
菏泽普恩药业有限公司官网 http://www.pooen.com/index.asp
参考资料
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