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浙江海正药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司（Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd.）始创于1956年，位于浙江省台州市。2000年发行A股上市，股票代码为600267，属于国有控股上市公司。法定代表人是沈星虎。海正是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。公司在化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展。

1976年，海门化工厂更名为海门制药厂，正式进入制药领域。1998年2月11日，登记注册浙江海正药业股份有限公司，并于2000年7月25日在上海证券交易所挂牌交易。2001年，海正在医药行业率先通过ISO14001体系认证。2002年成立了国家级企业技术中心。2020年7月7日，海正药业筹划重组事项，拟通过发行股份、可转换公司债券及支付现金向HPPCHoldingSARL（以下简称“HPPC”）购买瀚晖制药有限公司49%股权，并募集配套资金。2023年9月5日，海正药业发布公告，全资子公司海正南通公司的阿普米司特原料药获批上市。

海正药业股份有限公司通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个，销往全球30多个国家和地区。海正药业多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单，先后获得国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。

发展历程

1956年海门化工厂成立。1975年公司从上海医药工业研究院引进国家级企业技术中心“一药多用”的克念菌素。1976年更名为海门制药厂，正式进入制药领域。1980年，引进首个抗肿瘤产品脱氧核。从1989年起，海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年，海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后八次前来海正进行检查，目前，海正共有13个产品获得FDA认证，10个产品获得欧盟COS认证，94个产品在全球主要医药市场注册。1995年，他汀类药物上市第一个过亿产品，1996年成立海门制药厂研究所。

浙江海正药业股份有限公司系经浙江省人民政府《关于设立浙江海正药业股份有限公司的批复》(浙政发〔1998〕12号文)批准，于1998年2月11日登记注册，总部位于浙江省台州市。公司现持有浙江省工商行政管理局颁发的统一社会信用代码为91330000704676287N的营业执照，注册资本965,531,842.00元，股份总数965,531,842股（每股面值1元），均系无限售条件的流通股份。公司股票于2000年7月25日在上海证券交易所挂牌交易。

2001年，海正建立了国内一流的研发中心，为同类科研机构树立了行业标准。该中心拥有专职研究人员150名，设有50多个单元实验室。研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面，产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生昆虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。同年，海正在医药行业率先通过ISO14001体系认证。现在根据现行GMP、其它适用的法律法规、GB/T 19001-2008(等同于ISO9001:2008)建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

2002年成立了国家级企业技术中心，2003年启动生物药物的研究开发工作。2009年成立海正动物保健品有限公司。2010年成立海正药业（美国）有限公司。2012年成立海正辉瑞制药有限公司（2018年更名为瀚晖制药，2021年实现100%控股），2015年成立浙江海正药业南通有限公司。2016年获批浙江省首家独立招收博士后研究人员资格。2018年成立浙江海晟药业有限公司，2019年成立浙江博锐生物制药有限公司，2020年成立浙江赞生药业有限公司。

2020年2月16日，国家药品监督管理局资料显示，浙江海正药业股份有限公司的仿制药法匹拉韦片（又名法匹拉韦片）获批上市，适应症为用于成人新型或复发流感的治疗（仅限于其他抗流感病毒科药物治疗无效或效果不佳时使用）。同年8月20日，海正药业产品仿制药替格瑞洛片收到国家药监局的《药品注册证书》，获批上市。

2020年7月7日，海正药业发布公告称，公司正在筹划重组事项，拟通过发行股份、可转换公司债券及支付现金向HPPCHoldingSARL（以下简称“HPPC”）购买瀚晖制药有限公司49%股权，并募集配套资金。公司股票自2020年7月7日下午开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。

2021年海正自主研发的1类新药海博麦布片获批上市，入选“健康中国年度论坛十大新药(国内)榜单”，开启国创降脂新时。同年12月，海正药业产品海博麦布片新进入《2021年医保目录》“协议期内谈判药品部分”。2022年5月19日，海正药业和上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，涉及VV116。6月30日，海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的《药品补充申请批准通知书》。同年10月27日，海正药业与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签订战略合作协议，并在乐城注册成立海正(海南)医学科技发展有限公司，正式落地乐城。2023年，海正药业公司与旺实生物签署框架协议。

2023年6月5日，海正药业控股子公司海正动保公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的卡洛芬注射液《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。同年7月17日，海正药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS329片（20mg、100mg）的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展临床试验。同月25日，海正药业全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片（20mg/10mg、10mg/10mg）的《药物临床试验批准通知书》。2023年9月5日，海正药业发布公告，全资子公司海正南通公司的阿普米司特原料药获批上市。同月16日，海正药业发布公告宣布，公司收到国家药监局核准签发的阿普米司特片《药品注册证书》，该药品用于治疗银屑病。

机构治理

高层管理

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股权结构

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组织架构

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公司业务

经营范围

药品的生产（范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》），兽药的生产、销售（生产范围详见（中华人民共和国兽药生产许可证》；兽药销售范围详见(《中华人民共和国兽药经营许可证》）。经营进出口业务，医药相关产业产品及健康相关产业产品的研发、技术服务，翻译服务，信息技术服务，培训服务（不含办班培训）。

产品服务

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科研成果

作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企，海正拥有国内先进制药基础的领先CSO平台，构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产，以及支持创新药企协同发展等营销新业态。公司国际销售网络覆盖全球70多个国家和地区，药品国内入院规模过万家，现有40多个品规通过或视同通过一致性评价，10多种药物入选国家集采，大幅度降低患者的用药成本。

作为国家首批创新型企业，海正药业在台州市总部建有中央研究院，拥有国家级技术中心、独立招收博士后资格的博士后科研工作站和省院士工作站。公司坚持自主研发与合作研发双轮驱动，加速推进新产品的申报和转化，近年来先后承担了国家重大新药创制专项课题47项，获国家技术发明二等奖2项、省部级科技进步奖9项，累计申请专利1000余项，拥有授权专利300多项，获中国专利优秀奖5项、浙江省专利优秀奖1项。

公司业绩

2023年4月24日，海正药业发布2023年第一季度报告，一季度实现营业收入30.64亿元，同比增长2.9%；归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，同比增长71.91%；基本每股收益0.19元。

2023年8月4日，海正药业公告，公司上半年营业总收入60.6亿元，同比增长5.64%；上半年归母净利润4.19亿元，同比增长31.47%；基本每股收益0.37元。

海正药业2023年三季报显示，公司主营收入87.01亿元，同比下降0.49%；归母净利润4.57亿元，同比上升38.03%；扣非净利润3.32亿元，同比上升26.89%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入26.41亿元，同比下降12.18%；单季度归母净利润3768.57万元，同比上升210.03%；单季度扣非净利润3543.28万元，同比下降51.79%；负债率51.21%，投资收益7182.82万元，财务费用1.49亿元，毛利率41.3%。

企业文化

企业logo

“海正”取义"海纳厚生，正道修远" "海正"二字，音形端正，气势凛然，寓意着公司胸怀博大，一身正气。

HISUN："海正"的英文谐音既有"你好，太阳"（hi，sun）的意思，又有"如日中天"的含义。

蓝色方块代表神圣、庄严，未知的科技领域极其博大精深左下方被揭开的一角意味着经过海正人的艰苦创业，公司的宏伟事业已经揭开了序幕活泼的桔黄色，意喻着海正药业不仅积极进取，更不断为人类健康事业作出巨大贡献。

企业价值观

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社会责任

2005年3月23日，公司为了承救地域特色乡土文化，向重建的台州乱弹剧团捐赠60万元，以推动台州地域特色文化的重新崛起。台州乱弹是台州地域特有的一个剧种，具有特殊的传统唱腔和表演程式。它与天台的“佛源道宗”而齐名，是几百年来从台州人民血管中流出的艺术。台州秦腔是全国惟一以乱弹为名的剧种，但是由于各种原因，台州乱弹自1989年起，退出了文化舞台。

2009年5月，全国甲型H1N1流感病毒防控形势紧张，国家工信部部署海正药业生产磷酸奥司他韦关键中间体20吨，用于国家储备。面对紧急情况，公司党委接到国家任务后，迅速成立了以党委书记白骅为组长、党委委员包如胜为执行组长的专项小组。在10多名党员骨干的带领下，经过26天的艰苦奋战，顺利完成首批任务，到8月中旬超额完成20吨预定任务。

2010年西非疫情暴发后，国家卫计委和总后勤部就迅速下达了紧急研制并生产治疗性抗体药物的任务。军事医学科学院基础医学研究、浙江海正药业股份有限公司等联合攻关，短短3个月就完成了MIL77抗体药物的研制和100余人份应急样品生产任务，并顺利通过国家有关机构的抗体标准检测。作为实验性药物在英国伦敦皇家自由医院成功治愈1名确诊的埃博拉感染者、25岁的英国女兵安娜•克罗斯。英国另外已有2名从疫区归国的高危疑似感染者使用该药物进行预防性给药治疗后解除隔离。该项目不仅创造了抗体药物研发生产的“中国速度”，而且代表中国国产抗体药物首次走出国门，成功应用于西方发达国家患者。

2010年11月12日，浙江省安全生产监督管理局和浙江省财政厅组织验收专家组对浙江省安全生产应急救援海正中心（以下简称“海正应急中心”）建设项目进行竣工验收，并在海正中心现场举行了揭牌仪式，标志着海正应急中心从项目建设阶段转入运行实施阶段。2004年，海正自主建立了一支专业的救援队伍，所有人员都经过专业培训并取得消防上岗资格，并自行配备了3辆消防消防车。

2014年 11月13日，“青少年救治建设与关心桥教育基金发展座谈会”在杭州举行。经省民政厅批准的“浙江省关心桥教育公益基金会”正式成立。该基金会由海正药业等五家企业和自然人王芳共同发起设立，首次捐资1200万元。基金会以困难学生“帮扶”、问题学生“帮教”、青少年学生综合素质提高“帮成长”为宗旨。

2021年6月5日，世界环境日之际，海正举办第四次环境开放日，特邀周边院校的师生走进海正岩头、东外新区、外沙厂区，感受环境整治带来的新变化。据相关报道可知，海正5年间已累计投入6.8个亿用于环境治理，积极推进绿色制造。

2021年，海正在浙江省台州市增仁小学、天台东风小学、临海西岑小学和仙居对垟小学设立爱心教室，帮助他们重新修学校教室和操场，配备多媒体教学设备等，增设体育设施。同时，海正人还为孩子们奉上精彩有趣的科普课，并捐赠科普书籍。

2023年2月，京东健康药京采联合石家庄极正连锁大药房正式落地“海复康患者援助计划”。河北省人民医院呼吸科副主任医师张宁及河北医科大学第二医院东院区呼吸与危重症医学科主治医师刘泽鑫受邀到场，围绕新冠预防、治疗及康复等问题，为患者提供疾病科普与咨询服务，并对受援助患者信息进行审核。通过审核的患者，均以0.1元的价格获得爱心药品海复康（法维拉韦片）。