石药集团欧意药业有限公司

石药集团欧意药业有限公司，是以国际化与新产品产业化为主的综合性大型企业，占地0.23平方千米，在职员工约3000人。

公司生产范围涵盖七大治疗领域、四百多种制剂产品和二十余种化学合成原料药，同时配备国际先进的“博世公司”“菲特”“乌尔曼”“GEA”“IMA”等自动化生产线，固体制剂综合年生产能力150亿片，原料药年生产能力1500吨，主要制剂产品有玄宁、欧来宁、多美素佳儿、克艾力、盐酸阿比多尔片等；主要原料药品种有阿奇霉素、吲美辛、顺丁烯二酸左旋氨氯地平、盐酸曲马多、甲磺酸伊马替尼等。

欧意药业建立了完备的三级质量管理体系，所有药品生产线均通过了新版GMP认证，3个车间“零缺陷项”通过美国FDA认证，7个车间通过WHO、哥伦比亚、秘鲁等官方认证，共获得3张CEP证书和4个DMF登记号；10个品种已进入美国市场；阿奇霉素片、盐酸曲马多片等61个品种、83个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公司建立了完善的二级和三级研发机构，配备了国际先进的大型分析仪器；拥有完整的小试、中试、放大生产三级研发平台所需的成套设备；拥有授权发明专利71件，PCT国际申请1件，1个“中国驰名商标”；近年来公司研发的新产品陆续上市，其中欧来宁、玄宁、欧意、维宏、清热解毒软胶囊、固邦等品种已取得良好的经济效益，清热解毒软胶囊被国家列为中药保护品种。

公司拥有遍布全国的销售网络，欧意、维宏、奇迈特、固邦、头孢拉定、诺氟沙星等产品的市场占有率居全国同类品种首位，产品远销欧洲、非洲、东南亚、南美洲及日本等100多个国家和地区。

发展历程

其前身（原石家庄市第一制药厂）始建于1938年，有着七十年的发展历史，曾为中原地区人民的解放事业和新中国医疗卫生事业做出过卓越贡献。公司现有员工2600多人，资产总额5.8亿元。

2023年6月14日，石药集团宣布，附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利缓释片已获国家药监局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药一致性评价。

2023年，石药集团欧意药业有限公司开发的琥珀酸地文拉法辛缓释片（50mg）已获得国家药监局颁发的药品注册批件。

公司业务

公司拥有四座按GMP标准设计的医药制剂生产大楼，四条具有国际先进水平的原料药生产线。主要制剂产品有欧意、维宏、奇迈特、固邦、清热解毒软胶囊、玄宁等二百多种制剂品种和保健食品。产品剂型有小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等。年生产能力为：片剂90亿片，硬胶囊4亿粒，软胶囊4亿粒，颗粒剂6亿袋，小容量注射剂6亿支，粉针3亿支，干混悬剂2亿袋。主要原料药品种有阿奇霉素、盐酸曲马多、阿仑膦酸钠、吲哚美辛等二十余种化学合成原料药，产品包括半合抗系列、解热镇痛系列、心脑血管系列、代谢类药物系列等四大系列，年生产能力500吨。多元化的产品结构既满足了不同用户的需要，也成为公司不断发展的基础。

质量控制体系

公司拥有一座独立的质量管理大楼，建立了完善的质量监督和质量检验体系，配有国际领先的进口气相色谱议、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、粒度分布检测仪等先进精密的分析检测仪器。产品质量根据客户的不同要求，分别达到BP、USP、JP、EP标准。公司通过了国家GMP质量认证，“零缺陷项”通过美国FDA认证，还通过了南非MCC质量认证，多种品种获得欧盟CEP证书。公司的良好表现，得到了众多客户的认可。目前，已成为荷兰、丹麦等国家著名采购商的定点生产企业。

环境保护

多年来，公司一贯重视环境保护和员工职业健康工作。先后投入1千多万元，建立了污水处理系统和废气处理系统，环保站运行平稳，保证了达标排放。被评为市环保诚信企业。同时，公司通过了三体系认证及复审，建立了完善的EHS（环境、健康、安全）体系。

“岁月不居，天道酬勤”。展望未来，石药集团欧意药业将始终如一的为人类的健康事业研制、生产更多更好的药品，开拓创新、励精图治，为护佑生命健康、为中国医药集团有限公司的发展贡献力量！

公司规模

研发力量

公司拥有技术人员435人，其中新产品开发人员86人，所有人均具有本科以上学历，其中研究生以上学历14人，具有高级职称36人。硬件方面不仅配备完善的紫外、红外、液相、气相等分析仪器，而且拥有完整的小试、中试、放大生产三级研发平台所需的成套设备，尤其是固体制剂小试、中试、大生产均配备高速制粒机、一步造粒机、高速压片机、高效包衣锅等固体制剂设备，冻干产品研发平台配备小型冷冻干燥机。放大生产可以直接利用国际先进水平的固体制剂生产线及注射剂生产线。近年来，大量研发经费的投入得到了回报，先后开发出各类新产品57个，其中二类新药8个、四类新药26个、五类新药23个，包括欧意、维宏、康胃素、固邦、玄宁、欧来宁等产品在内的新品种，已全面投向市场并取得良好的经济效益。

欧意、维宏、固邦等品牌已发展成为国内知名品牌，欧意被认定为中国驰名商标。清热解毒软胶囊等一批中药品种获得了国家中药保护。玄宁、维宏、固邦等品种拥有多项国家专利。

销售队伍

公司拥有一支高素质的市场营销队伍和遍布全国的销售网络，现已形成完善的OTC终端营销网络、医院营销网络、代理营销网络和商业渠道网络。公司依靠创新型的营销方法和卓越的执行力，欧意、维宏、奇迈特、固邦、头孢拉定、头孢氨苄、诺氟沙星等产品的市场占有率居全国同类品种首位。销售品种包括清热解毒软胶囊、玄宁等二十多个品种、三十多种规格的国家二类、三类、四类新药和四十多种普药。产品除内销外，还远销非洲、东南亚、南美洲、欧洲及日本等100多个国家和地区。

获得荣誉

2020年7月，入选2020年河北省战略性新兴产业领军百强企业榜单。

参考资料

集团主要成员.石药集团.2024-03-25

石药集团二代抗精神病药帕利哌酮获批.今日头条.2023-06-16

石药集团：琥珀酸地文拉法辛缓释片（50mg）已获药品注册批件.界面新闻.2023-07-05

2020年河北省战略性新兴产业“双百强”企业榜单出炉.长城网.2020-07-24