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药物洗脱支架

药物洗脱支架(DES)是一种应用于心血管疾病的医疗器械,它是在裸金属支架平台上装载有抗血管内膜增生药物的装置。这种支架能够有效地抑制支架内部的内膜增生,从而降低再狭窄的风险,减少了再次介入手术的需求。尽管如此,药物洗脱支架的应用并没有显著影响患者的死亡率。在不同的药物洗脱支架之间,主要临床终点事件的发生率并无显著差异,但在某些次要终点上可能会有所获益。

技术原理

聚合物载药涂层技术

永久聚合物载药涂层技术

永久聚合物载药涂层技术是药物洗脱支架的基础技术之一。在这种技术中,聚合物载药涂层分为三层:内层增强与支架的粘合力,中间层承载药物,外层控制药物的释放速率。为了确保生物相容性良好且不会引起明显的炎症反应,对永久聚合物的要求较高。一些药物洗脱支架采用不对称聚合物载药涂层设计,以减轻炎症反应对支架内膜修复和覆盖的影响。药物通过微粒溶解的方式释放,随后通过被动扩散进入血管壁。

可降解聚合物载药涂层技术

由于永久聚合物载药涂层可能引发超敏反应和炎症反应,进而导致晚期和晚晚期支架内血栓形成和延迟再狭窄,因此出现了可降解聚合物载药涂层技术。理想情况下,这种技术可以使药物洗脱支架在降解后具有与裸金属支架相同的性能,提高其晚期的安全性。然而,实现这一目标的技术挑战较大,需要考虑聚合物的理想生物相容性、组成、配方和降解时间等因素。可降解聚合物载药涂层通过药物弥散和聚合物降解两种途径释放药物,但降解过程也可能伴随炎症反应和其他潜在问题。

无聚合物载药涂层技术

为了消除聚合物载药涂层可能导致的过敏和炎症反应,研究人员开发了无聚合物载药涂层技术。这种方法的优势在于可以避免聚合物载药涂层的不良反应,同时保持支架表面的整体性。无聚合物载药涂层技术包括将药物注入支架丝表面的微孔或纳米孔中,或将药物溶解在支架表面的生物可吸收载体中,或者通过共价键结合、结晶或化学沉淀等方式将药物固定在支架表面上。

所载药物

药物洗脱支架使用的药物旨在抑制支架内膜增生,防止再狭窄。理想的药物应该具有较宽的治疗窗口,较低的炎症风险,能特异性地抑制平滑肌细胞增生而不损害血管中膜和外膜,且不影响支架内膜的修复和内皮化。药物的效果不仅取决于其体外生物活性,还受到局部药物代谢动力学和物理化学性质的影响。目前,只有免疫抑制剂利莫司家族和抗增殖药紫杉醇这两类药物被广泛应用于药物洗脱支架,其中包括西罗莫司、依维莫司、索他罗莫司、巴利莫司、那伏莫司和马利莫司等多种化合物。

参考资料

超声波喷涂应用—药物洗脱支架.上海央米智能科技.2024-10-24

中国药物洗脱支架行业趋势分析,全降解药物支架未来可期「图」.华经情报网.2024-10-24

2023年中国心脏支架行业研究报告.知乎.2024-10-24