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科兴制药

科兴制药

科兴制药全称科兴生物制药股份有限公司（Shan Dong Kexing Biopharm CO.,Ltd.），是一家以从事医药制造业为主的企业，成立于1997年8月22日，公司地址位于山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号，法定代表人是邓学勤。

科兴制药经营范围为生物制品、化学药、原料药、中药（以上不含危险化学品）的研发、生产及销售等。1989年，深圳科兴成立，作为干扰素产业化基地。1997年，山东科兴（现科兴制药）成立，作为人促红素产业化平台。2000年，深圳科兴被科技部认定为“国家863计划成果产业化基地”。2003年至2010年，科兴制药先后获得人干扰素α1b 20μg、40μg、60 μg 补充批件、人粒细胞刺激因子 300μg 预充式注射器补充批件等。2014年，公司围绕肝病领域，整合主要从事克胶囊的中药业务板块。2019年，公司改制为“科兴生物制药股份有限公司”。次年，公司成功登陆A股科创板，股票代码为688136。2023年，科兴制药积极筹备欧盟GMP现场检查。2024年，科兴制药产品发货提速，自有产品中国国内销售数量同比增长26%，一季度实现营收3.61亿元。

2017年，公司技术中心被认定为“山东省企业技术中心”。2021年11月，公司获得科创金骏马之研发投入领航奖。2022年3月，公司获得知识产权管理体系认证证书。

历史沿革

1989年，深圳科兴成立，作为干扰素产业化基地。1997年，山东科兴（现科兴制药）成立，作为人促红素产业化平台。同年8月22日，科兴制药在济南市章丘区市场监督管理局登记成立。同年，人干扰素α1b 50μg获得补充批件。1998年至2003年，公司“人促红素注射液”（依普定）正式生产批准文号、人促红素率先推出预充注射器包装、深圳科兴被科技部认定为“国家863计划成果产业化基地”、“人粒细胞刺激因子注射液”（白特喜）获得批准文号、，“酪酸梭菌二联活菌散/胶囊”（常乐康）获得批准文号、人促红素4千IU、6千IU获补充批件、人干扰素α1b 20μg、40μg、60 μg 获得补充批件。2006年，酪酸梭菌二联活菌散剂增加500mg/袋、胶囊增加420mg/粒*6袋/盒规格。2009年，人粒细胞刺激因子预充式注射器获得补充批件。2011年，人促红素1万IU红细胞动员适应症获得补充批件。2013年，人促红素2千IU、4千IU、1万IU不含白蛋白配方获补充批件。

2014年，科兴制药围绕肝病领域，整合主要从事克癀胶囊的中药业务板块。2017年，公司技术中心被认定为“山东省企业技术中心”。2018年，酪酸梭菌二联活菌散增加18袋/盒、胶囊增加24粒/盒包装规格。次年，公司启用“精益制药精益用药守护健康”的品牌口号和全新的LOGO，公司改制为“科兴生物制药股份有限公司”。2020年，公司技术中心被认定为“山东省蛋白质药物工程实验室”。同年，公司成功登陆A股科创板，股票代码为688136。次年，公司与海昶生物签署了《药品合作协议》，获得HC007（一种广谱抗肿瘤药的复杂注射制剂仿制药）的除美国市场外商业化权益。同年，公司和迈博太科签署《CMAB008国际独家商业化许可协议》，获得首个国产英夫利西单抗（用于治疗类风湿关节炎）在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。2022年，公司与东曜药业签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，获得贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟（以2021年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可。同年，子公司深圳科兴”与安泰维签署《SHEN26项目合作协议》，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26（一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂）知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

2023年，科兴制药控股子公司“安合动保”运用领先的反向遗传学技术，构建载体疫苗技术平台，成为中国少数几个掌握并应用病毒载体疫苗技术进行动物疫苗研发的企业。同年，科兴制药积极筹备欧盟GMP现场检查，并已于2024年2月顺利完成欧盟批准前现场检查，并已完成欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约。2024年，科兴制药产品发货提速，自有产品国内销售数量同比增长26%，一季度实现营收3.61亿元。

机构治理

管理层

主要股东

分支机构

对外投资

上市信息

以上资料参考自

机构业务

经营范围

生物制品、化学药、原料药、中药（以上不含危险化学品）的研发、生产及销售；药品委托或受托生产（详见药品上市许可持有人注册批件）及销售；药品技术研发、转让及咨询服务；货物进出口，技术进出口；自有房屋租赁以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目。

品牌项目

新产业

动物疫苗

运用领先的反向遗传学技术，构建载体疫苗技术平台，开发多联多价疫苗，快速形成具备国际市场竞争力产品管线，并利用研发优势，持续扩大研发技术平台（核酸疫苗），成为世界领先的创新型动物保健公司。

合成生物

抓住合成生物学高速发展的战略机遇，积极引进和孵化国际先进的合成生物学技术平台，快速形成具备成本优势和功能代差的产品矩阵，占据产业链中上游关键环节，成为营养健康、美容护理、绿色农业及医药器械细分市场研产销一体的行业龙头。

品牌产品

公司主要产品包括重组蛋白药物“人促红素（依普定）”“人干扰素α1b（赛若金）”“人粒细胞刺激因子（白特喜）”微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌（常乐康）”、独家中成药“克癀胶囊”、化学药“恩替卡韦（赛苏）”以及引进的“白蛋白紫杉醇”“英夫利西单抗（类停）”“贝伐珠单抗”“阿达木单抗”“利拉鲁肽”“曲妥珠单抗”“马来酸奈拉替尼片”“来那度胺胶囊”“碳酸司维拉姆片”“甲磺酸艾立布林注射液”等。

产品展示

科研成果

专利信息

研发领域

短期围绕重组蛋白药物的新剂型、新适应症、长效化进行深度开发，以实现与现有产品的协同效应，增强现有产品的市场竞争力；中长期围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域，布局新型抗体、新型蛋白、核酸药物，不断提升公司研发管线的创新性和先进性。

质量管控

全球研发中心

科兴制药研发中心有山东研发中心、深圳医药研究院，广州研发中心和海外分中心。

经营状况

2023年，科兴制药海外市场取得收入1.39亿元，占整体营收比例11.00%。同年，科兴制药实现营收12.59亿元，其中来自中国国内市场的产品销量增长12%，在细分市场继续保持领先地位。进入2024年，科兴制药产品发货提速，自有产品中国国内销售数量同比增长26%，一季度实现营收3.61亿元，同比增长11.79%，归母净利润1240.34万元，同比增长241.49%，实现扭亏为盈。

企业文化

公司依据GB/T28001-2001职业健康安全管理体系要求，编制了《职业健康安全管理手册》，明确了每年体检、合规上岗的员工健康执业要求，并依法开展员工岗前、在岗、离岗职业健康检查，定期对工作场所进行职业危害因素检测、评价，不断完善职业病防护设施，改善岗位环境，保障员工健康。

社会责任

2022年3月4日，在十三届全国人大五次会议新闻发布会上，大会发言人张业遂回答记者提问时表示，中国已经向120多个国家和国际组织提供了新冠疫苗，是对外提供疫苗最多的国家。截至2022年1月29日，中国科兴向全球供应了27亿剂新冠疫苗，占全球新冠疫苗供应总量的23%，其中向国内捐赠新冠疫苗3亿剂。

获得荣誉

参考资料

科兴生物制药股份有限公司.天眼查.2024-04-29

证券信息.天眼查.2024-04-29

公司简介.科兴制药.2024-04-29

大事记.山东科兴生物制品有限公司.2024-04-29

科兴制药：一季度扭亏为盈实现“开门红” 出海业务兑现趋于明朗.今日头条.2024-04-29

资质荣誉.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

科兴生物制药股份有限公司.科兴制药.2024-04-29

资料.东方财富.2024-04-30

科兴生物制药股份有限公司.爱企查.2024-04-29

企业品牌项目.爱企查.2024-04-29

动物疫苗.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

合成生物.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

通用名:人促红素注射液(CHO细胞).科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

类停英夫利昔(西)单抗药.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

赛若金.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

酪酸梭菌二联活菌.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

产品中心.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

专利信息.天眼查.2024-04-29

研发领域.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

质量管控.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

科兴探索.科兴制药.2024-04-30

职业健康.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

企业文化.科兴生物制药股份有限公司.2024-04-29

让疫苗惠及全球，中国科兴的使命担当.人民资讯.2024-04-30

科兴新冠疫苗停产风波背后:曾经的特效药第一梯队选手股价集体腰斩，转投减肥药赛道能否成为“新出路”?.财联社.2024-04-30

增资还是套路？29亿股权纷争一审判决，北京科兴原董事长潘爱华构成两大罪名.华夏时报.2024-04-30

科兴制药：补缴税款及滞纳金2131万元，预计影响今年净利.腾讯网.2024-06-23