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迈威（上海）生物科技股份有限公司

迈威（上海）生物科技股份有限公司

迈威（上海）生物科技股份有限公司成立于2017年5月12日，法定代表人为谢宁。公司主要从事生物科技领域的技术开发、技术咨询和技术服务，以及自有设备租赁等业务。2020年4月，迈威生物完成A轮19.7亿元融资，并于2022年1月18日在A股科创板上市，股票代码为688062。作为一家创新型生物制药公司，迈威生物致力于全产业链布局。

简介

迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来，吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业，同时吸引了一批经验丰富的技术团队。以项目为核心，按研发阶段和技术特长分工协作，统筹管理，快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个，治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1个品种报产，8个品种进入临床研究，其中4个品种处于关键临床阶段。公司以创新为本，注重产业转化。参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在泰州市投入使用。

历史沿革

2008年-2017年，前瞻性布局阶段。

2017年，迈威生物成立；启动泰州产业基地建设。

2018年-2019年，是高速发展阶段；泰州产业基地试生产；启动上海产业基地建设；设立海外创新研发平台。

2021年4月4日，迈威（上海）生物科技有限公司拟募近30亿豪赌抗肿瘤药。9月3日，上海证券交易所科创板上市委审议通过迈威（上海）生物科技股份有限公司首发申请。12月，证监会按法定程序同意迈威（上海）生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。

2022年1月19日，上市仅两天的迈威生物股价迎来反弹，截至午间收盘股价上涨25.71%，但距离其34.8元的发行价仍有距离，打新的投资者尚处于亏损状态。7月29日，迈威生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW2821的新药临床试验申请正式获得FDA批准。11月消息，迈威生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局("FDA")签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW3011的新药临床试验申请正式获得FDA批准。11月28日，据界面快讯消息，迈威生物公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理，2022年6月顺利通过了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。预计2023年获得上市批准。

2023年5月24日，迈威生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

迈威生物的9MW3811药品获得NMPA批准开展临床试验。

迈威生物收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW3811注射液临床试验申请正式获得FDA批准。

2023年8月7日，迈威生物披露投资者关系活动记录表显示，阿达木单抗国内获批8个适应症（均进入国家医保目录，公司均已获批），包括类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病，葡萄膜炎，外阴克罗恩病，多关节型幼年特发性关节炎，儿童斑块状银屑病，儿童克罗恩病。

2020年4月“迈威生物”正式宣布完成19.7亿人民币A轮融资，公司发展进入高速成长期。本轮融资分为两个阶段完成，在领投方拾玉资本的带领下，东方富海、正心谷创新资本、海通资本、方正和生、赣州发投、华融融德、华金投资、信熹资本、宁波高灵基金、苏州瑞华、南山国家基金等机构参与了本阶段融资，共同助力迈威生物创新品种的研发和产业化。

2023年4月6日，迈威生物公告，公司2022年实现营业收入2772.82万元，同比增长70.88%；亏损9.55亿元，2022年同期亏损7.7亿元。