江阴天江药业有限公司
江阴天江药业有限公司创办于1992年,总部坐落在江苏省江阴国家高新技术产业开发区。坐拥长三角经济圈丰富的人才优势、经济优势、地域优势,天江药业持续引领着我国“中药配方颗粒”行业的发展方向。
2020年8月6日,获得江苏省省长质量奖提名奖。
公司规模
公司概况
江阴天江药业有限公司是国家食品药品监督管理总局批准的首批“中药配方颗粒试点生产企业”,是国家中医药管理局批准的“中药饮片改革试点单位”,首个通过国家GMP认证的中药配方颗粒生产企业,国家级高新技术企业,被国务院发展研究中心列为“中华之最”。公司先后承担国家经贸委“双加工程”、“中药材扶持资金”,中华人民共和国国家发展和改革委员会“高技术产业化示范工程”,科技部“星火计划”、“火炬计划”、“创新基金”,国家“十五”重大科技专项、国家“十一五”科技支撑计划、国家中医药管理局科研基金重点课题等国家级重点科技项目17项。公司拥有“博士后工作站”、“江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心”,是中国“中药配方颗粒行业协会会长单位”、“全国中药协会饮片专业委员会副理事长单位”。同时天江药业获得国家科技进步二等奖,中国驰名商标等荣誉。
产品分类概览
天江药业致力于中药配方颗粒的研发和生产。从概念上讲,所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辩证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾省、香港特别行政区等国家和地区发展极快。韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。天江药业共有700个不同品种的中药配方颗粒。
生产销售概览
天江药业是国内生产规模最大的中药配方颗粒生产厂家,也是唯一一家专营配方颗粒的企业。公司总部现有员工650人,厂房及科研办公楼的总建筑规模至2012年将达15万平方米,年总生产能力达25000吨。天江药业的市场占有率在行业内始终遥遥领先,销售网络遍布全球30多个国家与地区,全球数十亿人次使用过天江中药配方颗粒,证明其药效显著、安全可靠、品质卓越。天江中药配方颗粒已成为国内省立、市立中医院及境外医疗科研机构的首选品牌。
科研实力概览
背负着盈天医药集团剂型改革的发展重任,天江药业坚持把中药配方颗粒的研制当作一项事业来做,20年来勇立潮头,坚韧不拔,埋头于饮片改革的各项科研工作之中,并把科研与生产和提高产品质量溶为一体。公司先后设立了博士后工作站和工程技术研究中心,拥有国内外最先进的中药制药设备、检测仪器,培养了一支专业的研究队伍,有博士后、硕士、高级工程师17名,执业药师26名,医药专业人员占员工数的42%以上。
公司申请发明专利17项,实用新型专利1项,拥有中药配方颗粒产业化关键技术自主知识产权,已出版产品临床疗效研究专著2部,质量控制技术相关专著2部,发表学术文章305篇;相关研究获得国家中医药管理局、科技部、发改委、工信部等部委的资助,列入国家中医药管理局重大科技项目、国家科技部“十一五”科技支撑计划、“十五”重大专项、中华人民共和国国家发展和改革委员会产业化示范工程、国家工信部产业化项目等国家级项目17项,省级项目9项,公司内部课题100多项,核心科技成果获得“中华中医学会科学技术一等奖”、“江苏省科学技术进步二等奖”、“江苏省科技进步三等奖”,项目研究内容涉及中药材种植、质量标准研究、产业化关键技术研究和临床疗效研究等多个领域。
同时,公司非常重视产学研合作,与中国中医科学院、南京中医药大学、中国药科大学、北京大学药学院、江苏省中西医结合医院、江苏省植物药深加工工程研究中心等进行了广泛的科研合作,开展中药配方颗粒质量标准、制备工艺和临床疗效对比等多项研究,取得了丰硕的成果。
公司将上述科研成果不断用于中药配方颗粒的生产和质量控制过程中,从源头开始进行中药配方颗粒质量控制,建立中药材种源培育中心和GAP种植基地,稳定中药材的基源产地等,并保证优质中药材的可持续性供应;采用国内先进的动态提取自动化生产线,结合在线检测、自动化控制系统和特征图谱等生产过程质量控制手段,稳定中药配方颗粒产品质量。
一流的企业做标准,公司一直致力于建立中药配方颗粒国家标准,系统全面的开展中药材(原料)、中药提取物(中间体)和中药配方颗粒(成品)定性定量质量标准,为国家药监部门出台相关政策提供参考;并针对中药材为天然产物的属性,建立中药配方颗粒的重金属、农药残留量、黄曲霉素、二氧化硫等有害成分限量检测标准,从而为产品临床用药的安全性提供保障。该项工作填补了国内中药配方颗粒安全性指标相关质量标准研究的空白,对于制定中药安全性指标限度质量标准具有借鉴意义。
经过多年的努力,公司在上述不断开展技术创新的过程中突破了设备技术、工艺研究和质量标准研究等多个技术瓶颈,形成了具有自主知识产权的中药配方颗粒生产技术,先进的生产设备和工艺研究等达到国内行业先进水平。正是这些技术积累促使江阴天江药业有限公司凝聚了较强的竞争实力,并在同行业中始终处于龙头和领军者的地位。
获得荣誉
公司先后获得“中华之最”、“国家级重点高新技术企业”、“国家级新产品企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家创新基金证书企业”、“国家火炬计划项目验收合格企业”、“中国现代化科技产业基地建设十周年优秀单位”、“中华中医药学会科学技术一等奖证书企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省名牌产品证书企业”、“江苏省著名商标证书企业”等荣誉。
公司还被江苏省人力资源和社会保障厅批准为“博士后工作站”企业,被江苏省科学技术厅设立为“江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心”企业。多年来公司先后承担国家经贸委“双加工程”、“中药材扶持资金”、国家“十五”重大科技专项、国家“十一五”科技支撑计划。
获得“单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺”等8项专利。出版了世界首部《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》。
大事记:
1992年,“天江制药有限公司”成立。
1993年,公司“单味中药剂型改革”项目被国家科学技术委员会列入国家级星火计划。1993年,国家中医药管理局发文(国中医城[1993]18号),将公司列为全国首家“全国中药饮片改革试点单位”。
1993年,国家中医药管理局朱杰局长、田景福副局长为天江题词“敢为天下先”,张瑞祥司长题词“中药新饮片从天江始”,坚决支持搞饮片剂型改革。
1993年,召开学术界史上第一次有规模有地位的中药新饮片课题可行性论证会。
1994年,公司“中药饮片浓缩颗粒剂”被国家科学技术委员会列入国家火炬计划。
1994年,取得《药品生产企业合格证》,验收《药品生产许可证》。1995年,“天江牌”中药饮片精制颗粒获第七届中国新技术新产品博览会金奖。
1995年,公司“全国率先改革中药饮片”,被国务院发展研究中心列为“中华之最”。
1996年,天江制药“改造新颖饮片生产线”列入国家经贸委“加大投资、加快速度”(双加工程)项目。
1996年,“中药饮片精制颗粒”被评定为“国家级新产品”。
1996年,国家中医药管理局在欧洲的5个医疗机构全部使用天江中药,天江中药(免煎饮片)走向国际迈开了新的一步。
1997年,获得“江苏省高新技术企业”称号。
1998年,上海家化投资入股,公司更名为江阴天江药业有限公司。
1998年,江阴天江制药有限公司被认定为国家重点高新技术企业。2000年,获得“国家级新产品”称号。
2000年,公司与南京农业大学合作建立第一个原药材GAP药材种植基地。
2000年,中国共产党中央委员会政治局常委、国务院副总理李岚清观看天江药业饮片改革成果图和实物。
2000年,“单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺”专利获国家知识产权局认定,并被授予发明专利,专利号ZL94114313.9,国际专利主分类号A61K35/78.
2000年,公司发起成立了江苏省中西医结合学会饮片改革专业委员会,并被指定为学会挂靠单位。
2000年,出版论文集《单味中药浓缩颗粒科研资料汇编》。
2001年,国家食品药品监督管理总局正式发布《中药配方颗粒注册管理暂行规定》(国药监注[2001]325号),中药配方颗粒从2001年12月1日期纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。
2001年,公司出版的《单味中药浓缩颗粒制备与临床运用研究》获“江苏省人民政府科技进步二等奖”、“无锡市政府科技进步二等奖”、“江阴市政府科技进步突出贡献奖”、“江苏省经贸委优秀新产品金牛奖”。2002年,作为江阴首家企业在中药配方颗粒行业率先获得江苏出入境检验检疫局认证颁发的“原产地标记准用证”(备案号MOJ004)。
2002年,国内首家通过中药配方颗粒类GMP现场认证。
2002年,申报国家计委《中药配方颗粒高技术产业化示范工程》项目,并通过国家可行性研究和审核。(计高技[2002]1831号文件)。
2003年,严重急性呼吸综合征期间,公司生产的成品组方被国家药监局确定为非典预防用药。
2004年,出版国际第一部单味中药配方颗粒鉴别图谱《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》。2004年,TIANJIANG商标被评为江苏省著名商标。
2006年,成立全国中药配方颗粒行业协会。
2006年,加入中国中药协会,获副理事长单位。2007年,再次获国家重点高新技术企业。
2007年,组织5家配方颗粒试点企业召开质量标准统一会议。
2008年,出版《中药配方颗粒临床应用集萃》。
2009年,企业被批准为“江苏省博士后科研工作流动站”。
2009年,中药配方颗粒获江苏省自主创新产品。公司产品荣获江苏省名牌产品称
号。
2010年,中药配方颗粒的创制与产业化应用课题获得“中华中医药学会科技进步奖”(一等奖)。
2011年,中药配方颗粒产业化关键技术研究和应用课题获得国家科技进步二等奖。
2020年8月,江阴天江药业有限公司荣获江苏省省长质量奖提名奖。
参考资料
江苏省人民政府 政府文件 省政府关于授予2019年江苏省省长质量奖的决定.江苏省人民政府.2020-08-22