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杰华生物

杰华生物是一家“以研发为基础,以创新为驱动”的高科技生物制药跨国企业,其产业布局横跨北美洲亚洲等多个国家与地区。公司在北美拥有世界级研发中心,在中国香港设立全资子公司杰华(香港)有限公司,该公司在北京设立全资子公司,此外杰华生物还在青岛市设立全资子公司。杰华生物致力于研究、生产、销售具有独特疗效的生物新药,在治疗肿瘤、病毒性疾病、自体免疫性疾病疾病等长期威胁人类健康的难治性疾病领域,处于世界领先水平。公司的发展目标是在3~5年时间内成为世界级的生物制药龙头企业。

企业简介

杰华生物位于北美的研发中心经过多年潜心研究,先后投入2亿多美元,基于独特的基因技术平台,开发出具有自主知识产权的生物技术新药Novaferon(乐复能)与长效Nova-EPO。杰华生物拥有完全自主知识产权的生物技术平台,为后续产品的开发奠定了坚实的基础。目前,杰华生物主打产品乐复能经“中国药品生物制品标准化研究中心”的检测验证,其抗肿瘤活性较天然人干扰素α-2b高246.7倍,抗病毒活性高10倍以上,一举获得两项世界第一。2009年12月1日,乐复能及长效华为novaEPO获得美国大分子新化合物专利授权,这是历史上完全由华人组成的技术团队第一次获得美国新化合物发明专利。2009年5月,国家I类新药乐复能被科技部列入国家“重大新药创制”专项。

公司于2009年10月完成乐复能I期临床试验,结果显示所有临床入组的晚期胰腺癌患者瘤体均得到不同程度的控制或缩小,其中5例患者的瘤体缩小明显,2例达到PR标准(缩小30%以上),临床试验过程中同时发现乐复能抗乙型肝炎病毒作用明显,治愈乙肝的可能性极大,是乙肝治疗领域的重大突破。基于乐复能I期临床试验证实的显著疗效,2010年3月,乐复能通过国家药监局特殊审批,顺利进入 II/III期临床试验阶段。目前,乐复能针对胰腺癌与慢性乙肝的临床试验已在全国范围内全面展开。

秉承“以基因和蛋白质工程技术,攻克人类重大难治性疾病,提升人类健康水平”的宗旨,杰华生物采取了集投资者、管理者和技术贡献者三位一体的创新商业模式,最大限度地集中资源用于技术创新和新产品开发,为公司的快速发展奠定了坚实的基础。公司总部位于朝阳区望京科技园,并在北京和青岛市分别建立了生产及研发基地。截至2009年9月,两处基地建设已完成主体结构施工,正处于二次装修阶段,预计2012年可投入使用。此外,公司还计划与青岛市人民政府合作建立“国际生物城”,结合杰华技术优势,推动杰华总部基地建设,打造高端生物产业聚集区。

公司的发展目标是在5年时间里成为世界性的生物制药龙头企业,衡量标准是至少有一个自主知识产权专利保护新药获得中国和西方国家药物管理部门批准上市销售;销售额和(或)净利润位列世界生物制药企业前5位;公司在资本市场上市,市值达到百亿美元以上。

发展历程

2007年10月

杰华(香港)有限公司成立

2007年10月

北京杰华生物技术有限责任公司正式成立

2008年03月

杰华生物技术(青岛)有限公司正式成立

2008年04月

杰华生物正式签约列入北京市工业2008年第二批重大项目

2008年06月

杰华生物与城阳区政府签署《战略合作协议》,杰华国际生物城项目正式启动

2008年07月

杰华生物北京基地奠基仪式举行

2009年05月

杰华生物乐复能研究项目被国家科技部正式批准为"国家重大新药创制"项目

2009年05月

杰华生物董事长刘龙斌博士应邀参加科博会,并发表演讲。

2009年05月

杰华生物主打产品乐复能获国家食品药品监督管理局临床试验批件(批件号2009L05468)

2009年12月

杰华生物开发的两种新型化合物获得美国商标专利局专利授权,专利号为US 7625564 B2和US 7625555 B2

2009年12月

北京杰华生物技术有限责任公司工会成立

2010年03月

乐复能获国家食品药品监督管理局Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件(批件号2010L00921)

2011年02月

杰华生物技术(北京)有限公司正式更名为"北京杰华生物技术有限责任公司"

社会评价

2020年7月22日,获评艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2020中国新经济独角兽医疗健康领域TOP15榜单》前15名。

参考资料

中国首家原创生物新药独角兽杰华生物拟冲刺科创板.金融界.2024-01-28