共聚维酮

共聚维是一种水溶性高分子树酯，为白色粉末，无臭无味，易吸潮，可溶于水、乙醇及无水醇类，具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.

定义

共聚维酮为水溶性有机高分子化合物，是N-乙烯基吡咯酮(NVP)与乙酸乙烯(VA)的线性共聚物。(简称PVP/VA)

性质

由于共聚维酮分子是NVP和VA的共聚结构，因此它兼具了PVP和PVAC的性质。比较以上三个产品的性质，共聚维酮保留了PVP良好   的水溶性、粘结性和成膜性，又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性（注：对蔬水性表面的亲和力比PVP大）。因此本品是一种优良的片剂粘合剂，应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮湿条件下制片可以较少的粘结，尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。  

同时，本品也是一种优良的成膜剂，用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。

用途

作为片剂和颗粒剂的粘合剂，可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成，在大多数情况下其用量微制剂总量的2－5%，一般为3%左右，粘合剂的浓度一般为5～10%。根据不同的物和辅料，可分别采用水或己醇、2-丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时，其用量一般为5%左右，可使用α-乳糖、秋子梨糖、甘露醇、MCC等为辅料，但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。  

本品作为薄膜包衣，常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度，调节薄膜的柔韧性和溶解性；一般情况下不必再加类增塑剂。

在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时，可先将片芯加热至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、乙酸乙酯或丙酮)进行喷涂，一般喷涂量为0.4mg/cm2，即可。

质量标准

外观 白色至乳白色粉末

醛（以乙醛计)ppm max 500

过氧化物ppm max 400

ppm max 1

残单(NVP,VA) % max 0.1

2- 吡咯烷酮 % max 0.5

重金属（以铅计) ppm max 20

水份 % max 5

灰份 % max 0.1

K值 25.2-30.8

乙酸乙烯含量 % 35.3-42

氮含量 % 7.0-8.0

参考资料

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