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四川科伦药业股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司（SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.），简称科伦药业，股票代码002422，成立于2002年，位于成都市新都卫星城工业开发区南二路，是一家以从事医药制造业为主的企业，法定代表人刘革新。

科伦药业主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。

科伦药业将全国市场分为东北区、华北区、华东区、华中区、西南区、西北区6个大区；构建的42个销售片区覆盖了中国除台湾、香港特别行政区、澳门以外的所有省、自治区和直辖市，直接和间接管理4500多名销售人员。全国共有6,600余家各级经销商(均为通过GSP认证的医药商业企业)销售公司产品，与公司直接建立长期业务关系的二级以上医院约4500家，各级经销商维护的包括二级以下医院在内的医疗终端机构超过20万家。2023年科伦药业的三季度营业收入为157.43亿元。

2020年8月30日，科伦药业入选2019年度中国医药投资有限公司百强企业榜单。2022年，科伦药业与跨国巨头默沙东成功达成的三笔重大授权合作，合同总金额近118亿美元，不但在中国医药行业国际授权交易史上排名第一，而且荣登全球制药行业授权交易合作2022年TOP10排名榜首位。2023年1月13日，《2022胡润中国500强》发布，科伦药业排名第397位。

历史沿革

1996年，四川科伦大药厂创建，并创造当年策划、当年投资、当年建设、当年生产、当年盈利的“五当”奇迹。1997年，四川科伦大药厂通过科学配置生产力和技术创新，使劳动生产率提高3倍，月产量达80万瓶以上。1998年，四川科伦大药厂新建一条高速输液生产线并通过四川省药品监督管理局GMP达标验收，成为四川省首家GMP达标的大输液生产企业；成功租赁经营四川射洪制药厂大输液生产车间，形成年产输液9000万瓶的产业能力；成立成都市科伦药物研究所，引进四个新药，并独立研发了四个新药。1999年，对四川科伦大药厂进行GMP异地扩建，新基地占地130亩，是全国规模最大的大输液生产基地，单厂年产量达亿瓶。

2000年，设立四川新元制药有限公司，建成公司的原料生产基地。2001年，设立湖南科伦制药有限公司，开始向省外的产业进军。2002年，四川科伦大药厂整体改制为四川科伦大药厂有限责任公司；设立四川科伦药用包装有限公司，开始向产业链的上游领域扩张；设立四川珍珠制药有限公司，建成片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种口服固体制剂的产业基地。2003年，四川科伦大药厂有限责任公司整体变更设立为四川科伦药业股份有限公司。在四川省、湖南省同时启动符合标准的非聚氯乙稀软袋和塑瓶项目，引进具有高科技含量的脂肪乳生产线，并全面通过认证。设立黑龙江省科伦制药有限公司，初步完成在全国的输液产业布点。2004年，收购原湖南天御龙制药有限公司，更名为湖南中南科伦药业有限公司，建成科伦粉针、冻干粉针、小容量注射剂、中药制剂生产基地。2005年，设立江西科伦药业有限公司、黑龙江科伦药品包装有限公司；租赁吉林科伦康乃尔制药有限公司；新建四川科伦药业股份有限公司广安分公司。科伦自主研发的直立式软袋输液注册成功。2006年，收购山东滨州健华药业有限公司，更名为山东科伦药业有限公司；设立湖北拓朋药业有限公司；收购昆明南疆制药有限公司；成都市科伦药物研究所变更为四川科伦药物研究有限公司。2007年，设立辽宁民康制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司。2008年，设立贵州金伦科技有限公司。

2010年6月3日，科伦药业（SZ002422）在深圳证券交易所成功上市，收购安阳大洲药业有限公司，更名为河南科伦药业有限公司；收购浙江国镜药业有限公司；设立伊犁川宁生物技术有限公司、新疆科伦生物技术有限公司。2011年，收购广东庆发药业有限公司，更名为广东科伦药业有限公司；收购桂林大华制药Inc.，更名为广西科伦制药有限公司；收购崇州君健塑胶有限公司；设立四川新迪医药化工有限公司、抚州科伦技术中心有限公司、四川科伦药业股份有限公司温江分公司、四川新元制药有限公司邛崃分公司。2012年，吸收合并珍珠制药暨设立安岳分公司，吸收合并新元制药暨设立简阳分公司，在香港特别行政区设立科伦国际有限公司，设立四川科伦药业销售有限责任公司，参股广汉市玻璃制瓶有限公司，湖南科伦制药有限公司吸收合并中南科伦暨设立湖南科伦岳阳分公司，收购贵州科伦药业有限公司，湖南科伦收购腾冲市福德生物资源开发有限公司，解除租赁经营吉林科伦康乃尔制药有限公司，增资成都青山利康药业有限公司，在境外设立合伙企业科伦KAZ药业有限责任公司。

2013年，贵州科伦吸收合并贵州金伦；广西科伦设立广西科伦制药有限公司苏桥分公司；设立苏州科伦药物研究有限公司；青山利康设立成都青山利康药业有限公司双流分公司。2014年，在美国设立KLUSPHARMAINC.（科纳思药业有限公司）；设立贵州科伦医药贸易有限公司；注销广西科伦制药有限公司苏桥分公司；设立广西科伦制药有限公司灵川分公司；设立天津科伦药物研究有限公司。2015年，可立袋®获得国家科学技术进步奖。科伦迈向生物技术药物研发重要领域：科伦开发的重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体注射液获国家国家食品药品监督管理总局注册受理，标志公司首个生物技术药物成功申报临床。2016年，继续开拓高技术生物医药市场以及国际化战略：投资建设生物医药产业园项目，计划总投资额为51.61亿元。2017年，公司获国家食品药品监督管理总局核准签发化学药品“丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液”《药品注册批件》，该品种为首个批准上市的补充谷胺酰胺的双室袋产品。公司获国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“注射用帕瑞昔布钠”原料和制剂的《新药证书》和《药品注册批件》，为国内首家获得该品种生产批件的企业。

2018年，设立科伦哈萨克斯坦农业有限公司。四川科伦药业股份有限公司通过日本PMDA的GMP认证，成为国内首家通过日本PMDAGMP认证的内资输液企业，产品出口至日本；18个重要仿制药物连续获批生产，其中国内首仿品种4项，首家一致性评价品种4项，涉及肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等7大领域。2019年，公司研发的抗体偶联药物注射用SKB264开展药物临床试验的申请获受理，为我公司第二个在美国食品药品监督管理局申报临床的创新ADC药物。为进一步完善川宁生物的治理结构，建立长效激励机制，拓展融资渠道，川宁生物实施员工持股计划并引入战略投资者。2020年，新设立疆宁生物、上海锐康生物，全面进军合成生物学领域；公司获得"盐酸达泊西汀片"的《药品注册批件》，进入男科学领域;公司获得“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”《药品注册证书》，该产品为公司首个获批上市的抗肿瘤药物纳米制剂，公司控股子公司川宁生物完成股份制改造，再次引入战略投资者，启动分拆川宁生物至深圳证券交易所创业板上市。

2021年，四川科伦药业股份有限公司通过股份协议转让方式受让辰欣药业10%股份；公司控股子公司川宁生物“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”通过验收。公司粉液双室袋平台首个产品—注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液获批。7月25日，多瑞医药公告，公司与四川科伦药业股份有限公司签订销售代理协议，自2022年7月1日至2024年12月31日公司有权在全国范围内独家销售协议产品心可舒颗粒。12月10日，四川科伦药业股份有限公司与岳阳市政府举行战略合作签约仪式。根据协议，湖南科伦药业将在“十四五”末实现主营业务年收入过100亿元的战略目标。2022年，科伦博泰与跨国巨头默沙东成功达成三笔重大授权合作，合同总金额近118亿美元，2022年全球排名第一；川宁生物在深圳证券交易所创业板成功上市；科伦博泰生物靶向药物国家研究中心揭牌成立。2023年，科伦博泰在香港联合交易所成功上市，科伦由此形成“品”字型三大资本平台支撑的运行格局。

企业架构

管理层

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公司股东

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对外投资

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公司业务

输液产品

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非输液产品

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OTC产品

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医械产品

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营销网络

科伦药业将全国市场分为东北区、华北区、华东区、华中区、西南区、西北区6个大区，分别由公司销售管理部的专职团队负责日常管理。6个大区直接管理按地域划分的42个销售片区。

科伦药业构建的42个销售片区覆盖了中国除台湾、香港特别行政区、澳门以外的所有省、自治区和直辖市，直接和间接管理4500多名销售人员。全国共有6,600余家各级经销商(均为通过GSP认证的医药商业企业)销售公司产品，与公司直接建立长期业务关系的二级以上医院约4500家，各级经销商维护的包括二级以下医院在内的医疗终端机构超过20万家。

科伦药业积极推进国际化战略，主导产品已实现批量出口，在50多个国家和地区享有盛誉。2014年建成投产的哈萨克斯坦科伦是公司为融入“丝绸之路经济带经济带”的国家战略而做出的重大布局，该项目已被纳入哈国工业发展扶持计划和《2050发展战略》规划。同时，公司通过哈萨克斯坦科伦承担的“输液关键共性技术研究及产业化示范”项目还获得国家科技部2014年度对发展中国家科技援助项目的立项支持。公司以哈萨克斯坦科伦为先行军，迈出了在国外直接投资的坚实一步，产品及销售网络已覆盖哈萨克斯坦全国，并辐射中亚及其他前独立国家联合体国家。

2018年，公司制剂产品出口至日本，标志着公司产品实质性进入国际高端市场。

上市信息

2010年6月3日，科伦药业（SZ002422）在深圳证券交易所成功上市。

2020年，新设立疆宁生物、上海锐康生物，全面进军合成生物学领域；公司获得"盐酸达泊西汀片"的《药品注册批件》，进入男科学领域;公司获得“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”《药品注册证书》，该产品为公司首个获批上市的抗肿瘤药物纳米制剂，公司控股子公司川宁生物完成股份制改造，再次引入战略投资者，启动分拆川宁生物至深圳证券交易所创业板上市。

2022年，川宁生物在深圳证券交易所创业板成功上市。

2023年，科伦药业公告，拟将控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。本次分拆完成后，科伦药业股权结构不会发生变化，且仍将保持对科伦博泰的控制权。通过本次分拆，科伦博泰作为公司下属生物创新药研发、生产、上市及国际合作业务的主要平台将实现独立上市。

企业文化

企业宗旨

自成立以来，科伦药业秉持“科学求真，伦理求善”的企业宗旨，树立了以效益为主的初次分配、以政府财税为主的第二次分配、以社会慈善事业为主的第三次分配的和谐发展意识，历年来为社会公益事业、光彩事业和慈善事业提供的捐助超过一亿元人民币。

社会责任

2007年科伦向中国宋庆龄基金会捐款。2008年，科伦向5·12汶川地震灾区捐款超过3000万元，参加抗震救灾的车辆累计超过3000台次，行程超过30万公里，为来自全国各地的28个救援机构进行后援供给，涉及4800余名救援人员。2010年科伦向“母婴平安—科伦基金”捐款，次年科伦向“母婴平安—科伦基金”捐款。2012年，科伦爱心互助基金委员会根据《科伦爱心互助基金章程》的规定，结合申请帮扶员工的实际情况，再一次上浮了对员工家庭的帮扶力度。2012年全年，共向公司2个直属部门、2个营销片区、14个生产企业的66名患重病或遭受意外事故的员工及员工家庭给予了爱心帮扶，共计758400.00元。2013年科伦向5·2芦山地震灾区捐款、捐物累计144.5万元科伦同全国人民一道全力以赴抗震救灾。2013年7月，全国进入雨季，多省市强降雨引发大面积洪灾。四川省由于震后地质松散，山洪引起泥石流频繁，农田淹没、房屋垮塌，农业生产和基础设施遭受较大程度损失。给公司部分员工及家人的正常生产生活造成了严重影响。灾情发生后，科伦爱心互助基金委员会再次迅速开展了一系列工作。对员工家庭受灾程度进行了全面的评估后，科伦爱心互助基金委员会根据家庭受灾程度和员工参与爱心互助金的年限，共向12家子分公司的101名家庭财产遭受重大损失的员工给予了爱心帮扶，共计322800.00元。切实体现了公司对员工深切的关怀。2017年6月24日，阿坝藏族羌族自治州茂县叠溪镇新磨村发生高位垮塌灾害。灾情发生后，科伦立即行动，第一时间伸出援手，向灾区捐款300万元，同时，董事长刘革新先生用自有资金以个人名义向灾区捐助300万元，用于支持灾后重建。

2019年科伦爱心互助基金委员会收到来自总部、各子（分）公司及部分销售片区的爱心捐款，共计122.29万元。根据《科伦爱心互助基金章程》的规定，共向 23 家子（分）公司、2个直属部门和4个销售片区的76名患重病或遭受意外事故的员工、员工亲属和遭遇自然灾害的家庭发放爱心帮扶金，共计99.5万元。2020年，新冠疫情发生后，科伦集团积极响应党和国家的号召，在董事长刘革新、总经理刘思川的部署下，第一时间启动紧急预案，成立应急小组，应对疫情。截至2020年4月8日，科伦已在全国范围内累计捐赠价值超过5100万元的紧缺医疗物资，用于支持新型冠状病毒肺炎的防控工作，并开辟援鄂医疗队物资运输绿色通道，帮助全国67个医疗队运输紧缺防护物资87次。据不完全统计，科伦“忠诚使命”抗击疫情行动已覆盖31个省市自治区，以及新疆生产建设兵团、90个省市级卫健委、医保局、经信委等政府部门，对1239家医院进行定点的紧缺防护物资捐赠。

2020年科伦爱心互助基金委员会收到来自总部、各子（分）公司及部分销售片区的爱心捐款，共计100.87万元。根据《科伦爱心互助基金章程》的规定，共向24 家子（分）公司、2个直属部门和6个销售片区的127名患重病或遭受意外事故的员工、员工亲属和遭遇自然灾害的家庭发放爱心帮扶金，共计84.75万元。2021年7月，河南省持续遭遇极端强降雨，多地发生区域性严重洪涝灾害。灾情发生后，科伦药业全资子公司河南科伦第一时间成立应急指挥小组，组织全体员工奋力抗洪。在确保员工生命财产安全的情况下，7月23日，河南科伦以高度的社会责任感和使命感，通过河南省慈善总会捐赠500万元现金，用于河南强降水灾区的紧急救援工作。该捐赠资金将专项用于采购紧急救灾物资、支持当地灾后消杀防疫和卫生健康事业，确保“大灾之后无大疫”，保障受灾同胞的生命安全。2022年9月5日，四川泸定发生里氏6.8级地震，科伦高度关注地震灾情，并立即启动应急方案。9月6日，公司分别向泸定县、石棉两地捐赠现金与物资，共计600万元。

科研成果

科伦已申请发明专利1500余项，获得发明专利授权500余项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制；2017年以来，每年获准上市20余项，成为中国仿制药龙头企业，并以超过90%的中标率成为国家药品集中采购的头部供应商；同时，近20项1类创新药相继进入临床研究和申报生产阶段，十余个创新项目和专利实现了对欧美发达国家的海外授权，全面步入研发投入与产出的良性循环。

药物研究院

四川科伦药物研究院始建于1998年，位于物华天宝，人杰地灵的四川省—四川成都。研究院构建了以成都研究院为核心，北京、上海市、苏州市、美国新泽西州为分支的集约化研发体系;高效整合国内外资源，在全球研发创新动态信息、仿制和创新药研发技术平台和功能体系建设等方面实现与国际先进水平的全面接轨。研究院现拥有药物研究人员1800余人，并在全球引进了百余位在国内外知名企业从事研发工作多年的领军人才;在药物制剂专业、输液、NDDS药物、品牌仿制药、小分子创新药物、生物技术药物、成药性评价和临床医学研究等多个关键技术领域，已基本建成以优秀人才领军，并与国际接轨的高效率研发团队和高水平技术平台。

科伦坚持每年将销售收入10%以上的资金投入研发创新，突出对临床急需的品牌仿制药、高端输液、新型给药系统、创新小分子和生物技术药物的开拓，快速完成一批兼顾近中远、国内外、仿制与创新、大分子与小分子及释药系统等不同药物类别的重大技术平台建设和重大疾病治疗药物布局。在肿瘤、感染、糖尿病等十余个重大疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制，创新专利海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新，创新驱动未来”，并成功进军国际市场的良性循环，昂首进入中国制药企业创新的第一方阵。