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科华生物

科华生物

科华生物工程股份有限公司（简称：科华生物）成立于1981年，是中国最大的医疗诊断用品产业基地。作为国内首家在深圳证券交易所上市的医疗诊断用品专业公司，科华生物拥有医疗诊断领域完整的产业链，包括产品研发、生产、销售。公司主要业务涵盖体外诊断试剂（IVD）、医疗检验仪器、检验信息技术以及真空采血系统等四大领域。

2021年7月16日，科华生物自主研发的类SARS病毒2019-nCoV突变核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）入围出口“白名单”，展示了公司在医疗诊断领域的技术实力和创新能力。

公司信息

股票代码：002022

科华生物

股票简称：科华生物公司代码：03130795

公布日期：2006-8-1

公司法定中文名称：上海科华生物工程股份有限公司

公司法定英文名称：SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,ltd

注册资本：14025(万元)

公司注册地址：上海市钦州北路1189号

法定代表人：周琴琴

董事会秘书：王锡林

证券事务代表：宋钰

联系地址：上海市钦州北路1189号

公司办公地址：上海市钦州北路1189号

雇员总数：411

管理人员数量：64

技术人员数量：125

公司成立日期：1998-11-23

工商登记号：3100001005388

是否上市公司：是

是否发行债券：否

公司简介

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。

公司业绩

2023年8月16日，科华生物公告，2023年上半年营收13.96亿元，同比增长54.66%；归母净利润2112.81万元，同比下降54.50%；基本每股收益0.0411元。

公司规模

子公司

上海科华东菱诊断用品有限公司

上海科华东菱诊断用品有限公司成立于1995年，注册资本160万美元，是上海科华生物技术有限公司与日本东洋纺织株式会社、日本三菱商事株式会社三方共同投资兴建的专业从事研究、开发、生产与销售临床化学诊断试剂的高新技术企业。

上海科华实验系统有限公司

上海科华实验系统有限公司（原上海智华医学精密仪器有限公司）成立于2001年，注册资本3171万元，是科华生物旗下专业从事医学诊断仪器设计、研发、生产、销售的高科技公司，是上海市高新技术企业、上海市合同信用企业、上海市生物医药行业优秀创新型企业。

上海科华企业发展有限公司

上海科华企业发展有限公司成立于1998年，注册资本2500.72万元，是科华生物投资设立的控股子公司，专业代理销售国际著名品牌的医疗检验仪器。

上海科华齐效电脑印孚瑟斯技术

上海科华齐效电脑技术有限公司成立于2006年，是科华生物旗下从事医学检验相关实验室管理软件开发的信息技术公司。

上海科华检验医学产品有限公司

上海科华检验医学产品有限公司成立于2007年，由上海科华生物工程股份有限公司控股投资兴建，注册资本2500万元人民币，是一家专业生产和销售真空采血系统和体外诊断试剂的高科技企业。

上海梅里埃生物工程有限公司

上海梅里埃生物工程有限公司由上海科华生物工程股份有限公司和梅里埃香港投资有限公司于2008年共同投资组建，注册资本9000万元人民币。公司主要从事诊断试剂及相关产品的生产和销售。

发展历程

2009完成对全资子公司上海科华生物印孚瑟斯技术的吸收合并。

2008公司与法国生物梅里埃公司合作，设立上海梅里埃生物工程有限公司。

200710月控股投资成立上海科华检验医学产品有限公司

2006投资组建上海科华齐效电脑技术有限公司。

2005增持上海实业控股科华生物技术有限公司股份，使之成为科华旗下全资子公司。10月，完成股权分置改革。

2004科华生物成功上市，首次公开发行人民币普通股（A股）1800万股.

2001投资成立上海科华实验系统有限公司，专业开发、生产医学检验仪器。

1999投资成立上海科华企业发展有限公司，专业代理销售国际著名品牌的医疗检验仪器。

投资成立上海科华企华信息技术有限公司，开发各类检验仪器软件及医院检验科、血站血库等信息管理系统软件。

1998科华改制成立上海科华生物工程股份有限公司（科华生物），开发、生产代表最新生物技术水平的临床免疫诊断试剂和临床化学诊断试剂。

1995上海实业控股科华生物技术有限公司与日本东洋纺织株式会社、日本三菱商事株式会社合资成立上海科华东菱诊断用品有限公司，研究、开发和生产临床化学诊断试剂。其率先推出的液体双剂型试剂引领了我国临床化学诊断试剂的发展方向。

1991科华与香港上海实业（集团）有限公司合资，成立了上海实业科华生物技术有限公司，研究、开发和生产乙型肝炎测定试剂盒等临床免疫诊断试剂。已发展成为国内规模最大、设备最先进的临床免疫诊断试剂生产基地之一。

1981上海科华生化试剂实验所成立，生产凝血酶原时间测定试剂、乙肝血球等产品。

2020年5月10日，科华生物发布公告，科华生物第一大股东LAL公司以协议转让方式，将其持有的公司18.63%股份转让给格力地产的全资子公司珠海保联，股份转让价17.26亿元。

2021年11月，科华生物发布公告，产品血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光法）获得医疗器械注册证。

2023年8月11日，科华生物公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）。

研发大事记

2023年

2023年6月21日，科华生物公告，公司收到上海药监局颁发的降钙素测定试剂盒(化学发光法)《医疗器械注册证》。

2022年

2022年6月消息，*ST科华(002022.SZ)公布，公司收到上海市药品监督管理局颁发的4种测定试剂盒《药品注册证书》。

2022年8月4日，*ST科华公告，甲状腺球蛋白测定试剂盒获得医疗器械注册证。

2009年

国家科技重大专项十一五计划课题—“艾滋病诊断和预防技术研究与产品研制”、“乙型和丙型肝炎诊断及临床监测的研究”正式实施。

卓越220/230全自动生化分析仪问世。

2008年

上海科华检验医学产品有限公司生产的KHB真空采血管产品获得医疗器械注册证。

卓越300系列全自动生化分析仪问世。

卓越400、300系列通过CE认证。

上海科华东菱诊断用品有限公司生产的白蛋白试剂盒、总蛋白试剂盒完成CE注册。

至2008年底，科华生物共计49项产品完成CE注册。

2007年

上海市“科教兴市”项目——HBV/HCV/HIV核酸检测试剂盒（PCR荧光法）开发完成。

卓越400型全自动生化仪分析仪成功投产。

5种生化试剂完成相关国际机构的溯源性认证，获得11项溯源性认证证书。

42种生化试剂以及L-3180半自动生化分析仪、ST-36WT洗板机完成欧盟CE注册。

2006年

ST-36W洗板机通过欧盟权威认证机构TUV的CE认证。

全自动实时荧光定量PCR仪、全自动脱氧核糖核酸核酸提取系统成功投产。

2005年

ST-360酶标仪通过欧盟权威认证机构TUV的CE认证。

Proline移液器、ST-36W洗板机、L-3280型半自动生化仪、DP-1000型核酸提取仪成功投产。

成功研制的“乙型肝炎病毒核心抗体IgM酶联免疫法检测试剂盒”在国内率先取得文号，填补了国内空白。

2003年

成功研制艾滋病快速诊断试剂盒（胶体金法）。该试剂盒以优异成绩通过世界卫生组织（WHO）评估，被列入世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）以及美国克林顿基金会采购名单。

成功研制乙肝、丙型肝炎、艾滋病毒、正冠状病毒亚科（严重急性呼吸综合征）等实时荧光PCR检测试剂盒，其中SARS检测试剂盒在科技部评审中荣获国内第一。

2001年

成功研制第三代双抗原夹心HIV（1+2）型抗体酶联免疫诊断试剂盒。该试剂盒以优异成绩通过世界卫生组织（WHO）评估，被列入世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）采购名单。

1999年

成功研制CEA、PSA、Free-PSA、NSE肿瘤标志物系列诊断试剂盒，以及人类免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免检测试剂盒。

1995年

成功研制人类免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗体酶免测定试剂盒。

在国内率先推出液体双剂型临床化学诊断试剂盒，促进了中国临床化学诊断试剂的更新换代。

1991年

在国内率先推出丙型肝炎病毒抗体酶联免疫测定试剂盒。

1989年

解决了包被后酶标板和酶结合物工作液长期保存的稳定性问题，在国内率先研制出酶联免疫法乙肝二对半试剂盒，标志着中国酶免疫试剂盒开始进入大规模商品化生产时代。

获得荣誉

2020年12月，2020中国制造业上市公司价值500强榜单发布，科华生物排名第450位。

2023年，《2022年中国体外诊断行业上市公司净利润排行榜》发布，排名第13位。

公司事件

2021年12月27日晚间，科华生物公告称：公司聘任立信会计师拟对天隆公司先行开展远程审计，并后续对天隆公司实施现场审计。

天隆公司董事、总经理李明回函称，公司所持天隆公司62%股权被冻结，西安市未央区人民法院已裁定禁止科华生物行使天隆科技62%股权的全部股东权利，以及向科华生物开放财务资料存在商业秘密泄露风险为由，明确表示目前无法配合科华生物预审会计报表以及后续的审计工作。

科华生物认为，天隆公司提出的所谓“理由”完全缺乏事实和法律依据！对于李明等天隆公司部分董事、高级管理人员无视证券市场规则和公司规范运作要求，漠视上市公司及其中小股东利益的行为，公司表示最强烈愤慨和谴责！

2022年8月9日晚，科华生物公告称，公司于8月8日收到西安市未央区人民法院作出的《民事裁定书》，因当前案件必须以上海国际经济贸易仲裁委员会SDV20210578号申请人彭年才、李明、苗保刚等诉本公司股权转让纠纷一案的审理结果为依据，而该案尚未审结，西安市未央区人民法院认为本案符合中止诉讼情形，依法裁定本案中止诉讼。截至公告日，西安市未央区人民法院尚未对本次诉讼案件作出最终裁判，本次诉讼对公司影响需以最终裁判结果为准。

参考资料

科华生物：上半年归母净利润同比下降54.5%.界面新闻.2023-08-17

格力地产17亿入股科华生物进军尖端医疗.新浪网.2020-05-12

科华生物：乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒收到医疗器械注册证.界面新闻.2023-08-13

科华生物：降钙素测定试剂盒获医疗器械注册证.新浪网.2023-06-22

*ST科华(002022.SZ)：4种测定试剂盒获得药品注册证书.和讯网.2022-06-15

*ST科华：甲状腺球蛋白测定试剂盒获得医疗器械注册证.今日头条.2022-08-04

2020中国制造业上市公司价值500强榜单.智慧中国.2021-01-13

2022年中国体外诊断行业上市公司净利润排行榜（附全榜单）.中商情报网.2023-08-01

深夜道歉！千亿量化私募：被投资人骂完全接受，千万莫动手！更有A股子公司失控：不配合审计.今日头条+中国基金报.2021-12-28

科华生物：西安未央区法院裁定科华天隆案中止诉讼.界面新闻.2022-08-15