河南真实生物科技有限公司
河南真实生物科技有限公司成立于2012年，是一家以研发为驱动力的生物科技公司，致力于研发、生产和商业化治疗病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。公司建立有广泛且有竞争力的产品管线，尤其在抗病毒药物领域表现突出，其核心产品阿兹夫定是具有广谱抗病毒活性的创新药物，公司的核心产品阿兹夫定片（捷倍安®）和阿兹夫定片（双新艾克®）均已获得国家药监局附条件批准上市。阿兹夫定片已被纳入多个版本的新型冠状病毒肺炎诊疗方案，并于2023年1月18日正式纳入国家医保药品目录。
历史沿革
2012年9月12日，河南真实生物科技有限公司成立。
2013年，真实生物提交阿兹夫定用于治疗艾滋病感染的IND临床试验注册申请，并于当年4月获国家药监局批准，随后开始在中国进行阿兹夫定用于治疗艾滋病感染的临床试验。
2014年，在中国开展阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。
2015年，在中国完成阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。
2017年，在中国开展阿兹夫定治疗HIV的II期临床试验。
2019年，在中国完成阿兹夫定用于治疗HIV的II期临床试验。
2020年，成立深圳真实生物医药科技有限公司和深圳研发中心；获得国家药监局批准并开展阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床试验。
2020年11月10日，真实生物分别与深圳市倚锋投资管理企业、金百临（香港）资产管理有限公司进行A轮融资签约。
2021年2月，真实生物完成A轮投资，筹集约人民币1.495亿元。
2021年7月，真实生物自国家药监局获得一项阿兹夫定在中国治疗艾滋病的附条件NDA批准。
2021年8月26日，真实生物宣布完成一亿美元B轮融资，本轮战略融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投，融资资金将用于产品研发、临床项目注册和已获批上市的全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定的商业化拓展等。
2022年，完成阿兹夫定治疗COVID-19的国内III期临床试验；4月，完成B轮投资，筹集约人民币5.633亿元。
2022年7月，国家药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，用于治疗普通型COVID-19成年患者，标志着阿兹夫定成为中国首个自主研发并拥有全球专利的口服小分子新冠肺炎治疗药物。
2022年7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗类SARS病毒适应症的上市申请。
2022年7月25日，国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
2022年7月25日，河南真实生物科技有限公司与复星医药的附属公司上海复星医药产业发展有限公司就阿兹夫定的联合开发及复星医药产业独家商业化达成战略合作协议。
2022年8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。
2022年8月4日晚间香港交易所消息，真实生物科技有限公司向港交所递交上市申请书。
2022年8月7日，河南真实生物科技有限公司消息，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
2022年8月9日，阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
2022年10月，河南真实生物科技有限公司宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。
2022年11月，河南真实生物科技有限公司研发的国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，目前每瓶售价350元，每瓶35片。11月18日晚，有媒体报道称，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售。对此，真实生物相关人士对《科创板日报》记者表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。2022年12月，阿兹夫定开放网售可在线处方。
2023年1月，阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。
2023年1月9日，真实生物联合复星医药向中西部农村地区180个县捐赠价值1亿元的阿兹夫定片。
2023年1月18日，国产抗新冠口服药阿兹夫定片正式纳入国家医保目录。 自2023年4月1日起，阿兹夫定片医保支付价为175元/瓶。
2023年2月，阿兹夫定获俄罗斯联邦卫生部注册批准上市，正式成为俄罗斯治疗新冠病毒感染用药。
企业架构
公司的核心研发高管团队拥有丰富的生物制药行业经验。杜锦发博士，真实生物执行董事、董事长、首席执行官兼首席科学家，曾担任Gilead Sciences, Inc.的高级研究科学家，参与研发的索非布韦获得盖伦奖。党群博士，真实生物执行董事、总裁兼首席商务官，曾担任石药集团中奇制药技术（石家庄市）有限公司副总裁等职。郭昌月博士，真实生物副总裁、深圳真实生物总经理，医学、理学双博士，拥有超20年的临床医学行业经验。李磐博士，真实生物副总裁，拥有超过21年的创新药研发经验。
企业简介
公司平顶山市生产基地总建筑面积22262平米，已通过省国家食品药品监督管理总局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，具备合规生产和经营药品的能力。
公司拥有丰富的产品管线，包括HIV药物管线的阿兹夫定和CL-197，COVID-19药物管线的阿兹夫定，以及抗肿瘤药物管线的哆希替尼和阿兹夫定等。
公司在河南平顶山市新城区复兴路中段10号院内1号楼设有生产基地，在朝阳区八里庄西里住邦2000，4号楼M3/10层设有运营中心，在中国（上海）自由贸易试验区碧波路690号1幢301室和深圳市福田区保税区海红道1号国际生物医药产业园一期三层330-332号设有研发中心。其中平顶山市是注册地和生产基地，北京负责临床管理、注册报批等，深圳则是全资子公司和资本运营中心。公司在研发方面布局了深圳、上海市和平顶山三个研发中心。深圳研发子公司专注于大分子新药研发和小分子药物筛选平台。上海研发子公司致力于FIC-BIC新药研发和AI辅助新药研发。平顶山研究院则是河南省现代医药研究院，集研发、产业化于一体。
公司拥有多个研发平台，包括深圳真实生物医药科技有限公司的高通量筛选平台和上海维康医药有限责任公司的计算机辅助设计平台等。
主营业务
主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。
企业文化
企业使命：真实医药创新 改善人类健康。
企业愿景：以创新为驱动，致力于成为一家有世界竞争力的生物医药公司。
相关事件
2023年1月9日，真实生物联合复星医药向中国农村地区捐赠价值1亿元人民币的阿兹夫定片。此外，公司还在2022年8月向西藏自治区人民政府捐赠5000瓶阿兹夫定片，并在2023年2月28日前向中国农村地区累计捐赠近30万瓶阿兹夫定。
获得荣誉
真实生物在2022年4月获得“2021药物创新济世奖年度评选”的“年度药物创新成就奖”和“年度十大药物创新研究团队”。2023年1月，获得华夏时报社2022年度金手杖奖的“年度生物科技创新奖”。2023年3月，“阿兹夫定治疗新冠肺炎技术开发及应用”项目荣获河南省技术发明奖一等奖。
参考资料
疫情防控|我国首个抗新冠口服药来了.澎湃新闻.2024-03-29
我国首个抗新冠口服药来了! 阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验 主要疗效指标达到预期.河南省人民政府.2024-03-29