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血源筛查

血源筛查

血源筛查是为了确保临床用血的安全性和血液制品的质量，防止供受血之间可能存在的交叉感染，以及保护采血和血液制品工作人员的健康。这一过程旨在排除乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒等传染性疾病的潜在感染者，从而避免这些疾病病原体阳性血浆直接输注患者或用于血液制品生产。

背景

在面临严重出血情况或患有严重贫血、白血病、骨髓纤维化等疾病时，输血成为必要的治疗手段。然而，输血也可能伴随着感染其他疾病的危险。尤其是乙型肝炎病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病毒（HIV）的存在，对输血安全构成了重大威胁。在中国，HBV感染率高达10.3%，而HCV感染率虽较低，但也存在漏检现象，导致大部分输血传播性肝炎病例由HCV引起。HIV可通过血液传播，一旦输入带有HIV的血液，感染的概率极高。因此，有效控制和预防这三种病毒性疾病的人群扩散和传播，对于人类健康至关重要，也受到世界各国政府和卫生部门的高度关注。

技术进步

近年来，随着生物医学和检验技术的发展，输血及血液制品的安全性得到显著提升。特别是核酸扩增技术（NAT）的应用，使得输血及相关产品的安全性大大提高。NAT技术能够显著缩短病原体的检测窗口期，并且具有更高的灵敏度和特异性。例如，NAT技术检测HBV、HCV、HIV的窗口期比抗体检测分别提前9天、25天、14天，相应地降低了献血员传播病毒性疾病的概率。在实际应用中，NAT技术常用于大规模血液筛查，常见的NAT技术包括PCR-ELISA和荧光PCR（TaqMan技术）。为了提高效率和节约成本，血液筛查通常采用多个血样混合形成Pool的方式进行。NAT技术的筛查流程通常是先检测Pool中是否存在病毒，若检测结果为阳性，则进一步拆分Pool并重新检测，直至确定原始阳性样品。目前，国际上尚未制定统一的血液筛查标准，包括Pool的组成数量和检测试剂的灵敏度等。常见的Pool规模包括24份、50份和96份，其中24份较为常见。

参考资料

血源筛查体外诊断试剂市场约20亿，要求也高，厂商值得期待?.新浪微博.2024-10-31

案件 | 标示预期用途与注册证不符，如何定性处罚?.搜狐网.2024-10-31