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华北制药集团有限责任公司

华北制药集团有限责任公司

华北制药集团有限责任公司（简称：华药集团）位于河北省省会石家庄市，前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目，1953年6月开始筹建，1958年6月建成投产，1992年，重组设立华北制药股份有限公司，1994年在上交所挂牌上市（股票名称：华北制药600812）。1996年1月，华北制药厂正式改制为国有独资公司——华北制药集团有限责任公司。2009年6月，经河北省人民政府批准，冀中能源集团有限责任公司对华药集团实施了重组。

截至2018年底，华药集团资产总额206亿元，职工近1.5万人，拥有四十多家子（分）公司，拥有微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室三个国家级创新平台，主要产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及营养保健品、现代中药、生物农兽药等领域近千个品规，治疗领域涵盖抗感染类、心脑血管类、肾病、抗肿瘤及免疫调节类等。

2017年，华北制药集团获中国西成药行业会员企业出口十强；2016年，华北制药集团获河北省医药工业十强企业。

公司概况

华北制药集团的前身华北制药厂是中国"一五"计划期间的重点建设项目，由苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前德意志民主共和国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国苄青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。

建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围得到拓宽，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列，与投产时相比，经营范围由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，主要产品由5个增加到各种类别的430多个品种，由一家产权结构单一的工厂，发展为有三十多家子公司、多元投资主体的企业集团。

行业地位

华药集团公司是中国最大的化学制药企业，连续多年身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。1986年，在医药行业首获"国家质量管理奖"。1991年，新药研究开发中心组建，是医药行业首家国家认定企业技术中心。1991年，被国务院列为首批55家试点企业集团之一。1997年，列入国家经贸委首批6家技术创新试点企业，是仅有的一家医药企业。

华北制药集团现由37家公司构成，其中包括一家上市公司——华北制药股份有限公司及多家外商投资企业，这些公司分布于河北省省内外，经营范围以医药化工为主，拓展到热电、金融、商贸等诸多领域。在医药化工方面，华药目前是中国最大的抗生素生产基地，抗生素产品种类多，剂型全，产量大，抗生素原料药总产量占全国总产量的15%左右，粉针制剂的年生产能力达22亿支，居全国首位。依托传统的抗生素工业基础，华药不断开发新的医药化工产品，能生产抗生素、半合成抗生素、医药中间体、维生素、基因工程药物、保健品、农药、兽药等类别的数百个品种，产品远销世界30多个国家和地区，在国际市场上负有盛名。

人力资源

华药有一支2000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，3人被评为国家级有突出贡献的中青年专家，6人被评为省级有突出贡献的中青年专家，27人被评为省管优秀专家。华药通过系统地培训、考核评价和有效的激励，充分发挥每一名员工的积极性和创造性。

发展战略

根据对华药集团公司发展环境的分析和预测，结合自身资源条件，为了能在本世纪初更加激烈的竞争环境中保持优势，争取更大的发展，华药集团的总体战略目标是：到2010年，在实力上保持国内第一，跻身世界医药三十强。

企业架构

华药集团公司有27家子公司，其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司，其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立，1993年社会募集，1994年挂牌交易。2000年根据经营管理的需要，华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部，分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资，组建了16家中外合资合作企业，累计引进外资7000万美元。

质量管理

华药按照现行的GMP标准组织生产，主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消耗，主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备，保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。计算机辅助管理在生产过程中得到普遍应用，在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制，新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家"863"示范工程。

华药从八十年代初开始推行全面质量管理（TQM），以满足用户需求为目标，形成了有效的质量管理体系。现有7000平方米的质量检测中心，检测手段先进，有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获"国家质量管理奖"。2000年，华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产，有29个品种通过"采标"认证，制定了高于法定标准的企业内控标准，保证了出厂产品的高质量。先后有5个主要产品获国家优质产品奖，34个品种获得省级以上优质产品称号，1999年"华北"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，2001年华北牌商标评估值36.88亿元。

公司文化

企业宗旨——人类健康至上，质量永远第一。

企业战略——统筹整合，力主创新，优化升级，做精做强。

企业目标——实施“三步走”，实现“一二三”目标。

第一步，到2011年销售收入达到100亿元；

第二步，到2013年销售收入达到200亿元；

第三步，到2015年销售收入达到300亿元。

企业作风——雷厉风行，执行到位。

产品品种

华药集团公司生产抗生素与半合成抗生素、生物技术药物、农兽药、淀粉糖维生素、制剂共5个系列的430多个品种。华北牌产品在医药市场上具有广泛的认知度和良好的美誉度。

主要产品有：

抗生素及半合成抗生素原料类

苄青霉素G、青霉素V、普鲁卡因青霉素、星青霉素、氨苄西林钠、阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢噻钠、硫酸链霉素、双氢链霉素、林可霉素、庆大霉素、6-APA、7-ADCA、去甲基金霉素、盐酸四环素、土霉素、克林霉素磷酸酯、环孢菌素A

淀粉糖维生素类

淀粉、葡萄糖、维生素c、羟钴胺素

农兽药类

阿维菌素、依维菌素、生物除草剂、农用链霉素、兽用抗生素制剂

生物技术制品类

吉姆欣（GM-CSF）、吉赛欣（G-CSF）、乙肝疫苗、济脉欣（EPO）

主要制剂品种类

注射剂：青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢钠、安灭菌（阿莫西林钠/克拉维酸钾）、硫酸链霉素、万迅（去甲基万古霉素）、氨苄西林钠/舒巴坦钠、哌拉西林钠、克林美（克林霉素磷酸）

口服制剂

阿莫西林胶囊、翁沥通胶囊、瑞恩克（头孢拉定胶囊）、田可（环孢素胶囊及口服液）、利乃沁（神黄钠铝胶囊）、安灭菌片、罗华宁（洛伐他丁片）、青霉素V钾片华药集团公司大约可年产销抗生素原料药6400吨，维生素10000吨，抗生素中间体6600吨，粉针制剂20亿支，水针制剂8700万支，片剂6亿片，胶囊剂11.7亿粒。其中苄青霉素、链霉素、6-APA、阿莫西林、头孢拉定、羟钴胺素等品种的产销量居国内领先。在生物技术药物方面，具有年产数百万支基因工程药物的能力。

科技研发

华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实，改组为抗生素研究所，致力于新抗生素的开发，并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年，抗生素研究所改组为新药研究开发中心，成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装备了先进的实验仪器，并具有完整的中试系统，使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入，每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时，华药与众多的国内外科研机构开展密切合作，吸引各种科技资源到企业中来，开展"产学研"联合创新。

华药的新药开发正由"仿"向"创"转移。自八十年代中期以来，逐步引进和学习先进的开发创新药物的平台技术，通过与科研机构合作，逐步形成了自己的创新药物开发体系，重点围绕天然药物与小分子药物筛选、组合化学技术、现代生物技术开展创新药物研究。

1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持，2000年华药被科技部认定为"863高科技研究发展计划成果产业化基地"。

科技进步是华北制药集团发展的动力。

华北制药集团技术开发部、新药开发中心、环境保护技术研究所、规划设计院和工程部共同从事产品开发及其产业化工作。

华北制药集团有一支较高水平的科研队伍，拥有先进的科研开发装备，具备较强的新产品开发和中试能力。

截止到1999年止，华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科学技术进步奖18项，省（部）级科技进步奖70项。

"八五"期间，华北制药集团投产新产品、新品种达30余种，1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。

华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业，华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的"企业技术中心"。"中心"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题，已完成2个新产品研究，获新药批准文号4个，已有6个新药进入中试阶段。

至2000年后，每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。

发展历程

华北制药集团公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设工程。"一五"计划全国共安排大中型建设项目694个，医药工业在全部项目中占四项：抗生素厂、淀粉厂、玻璃厂和磺胺厂。在四个项目中，华北制药厂占其三，即从苏联引进的抗生素厂、淀粉厂和从德意志民主共和国引进的药用玻璃厂。1953年6月，华北制药厂开始筹备，三个项目于1955-1956年间先后破土动工，到1958年全部建成投产。华北制药厂总投资7588万元，总占地面积24.7万平方米，总建筑面积10.6万平方米，设计年产青霉素32.5吨、链霉素53吨、干淀粉14850吨、食用葡萄糖1712吨、药用玻璃小瓶2.9亿支。华北制药厂建成投产结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，并成为新中国抗生素生产和人才输出的重要基地。

华药的发展历程大致可以分为三个阶段：

1、第一个阶段是1958年至1978年，华北制药厂依靠挖掘内涵发展，通过开拓创新，消化引进技术，抓住菌种选育和发酵、提炼工艺条件的改革和优化，使抗生素生产水平步入当时国际先进行列。产品由建厂时的5种累计增加到75种，抗生素年总产量增长近20倍，初步奠定了规模和成本的优势。依靠自己力量，华北制药厂在1958、1959年建起土霉素、丙丁溶剂车间，建成从链霉素废液中提取维生素B12的工段。1969年在土霉素厂房建成四环素工段。1970年5月，玻璃厂大瓶车间试产显像管成功，1975年2月成立华北制药厂显像管分厂，1981年划归省电子局，成为石家庄市显像管厂（即后来的石家庄宝石电子集团公司）。1973年动工兴建抗癌药综合车间，建成后于1979年改产林可霉素。1970年，华北制药厂中心实验室改组为抗生素研究所。抗生素研究所历年来开发投产的新抗有：杆菌肽、去甲基万古霉素、新生霉素、曲古霉素、春雷霉素、博来霉素、赤霉素、更生霉素、正定霉素、林可霉素、庐山霉素、平阳霉素、盐酸克林霉素和头孢菌素C等。

2、华药发展的第二个阶段是1979年至1990年，本阶段的重点是企业转轨变型，实行经营承包，推行现代化管理，开展横向联合和技术转让，逐步加强先进技术和设备的引进。产品品种累计增加到98种，抗生素总产量较1978年增加54%。1981年，华北制药厂成立全面质量管理办公室（1983年改为企业管理处），引进和推广全面质量管理，企业素质得到不断提高。1986年获国家质量管理奖，1987年升为国家二级企业，1989年晋升为国家一级企业。"华北牌"26个主要产品中2个获化工部部优，8个获国家医药管理局局优，23个获省优质产品称号（含并获局优产品7个）。五个主要产品先后获国家质量奖金银牌各三枚。自1981年开始，华药逐步开展跨地区、跨行业的横向经济联合，至1990年底，有紧密型联营企业25家。对25家紧密型联营企业的累计投资达5360万元。1982年12月，华北制药厂建成第二条青霉素生产线，青霉素生产能力翻番。

3、自1991年起，华药进入第三个发展阶段。在此期间，华药积极适应市场经济新形势，深化企业改革，转换经营机制，加大技改、基建力度，通过外引内联壮大企业规模，生产经营和各项事业均取得了较大的发展。到1997年，华药的工业总产值、销售收入和实现利税分别比1991年增长326%、422%、161%,产品累计增加到300多种。1991年3月10日，华北制药集团成立，随后被国务院列为首批55家试点集团之一，取得外贸进出口权、外事审批权，并先后组建了财务公司及新药研究开发中心。1992年10月，华北制药厂对生产经营部分进行股份制改造，经定向募集后组建了华北制药股份有限公司。1993年，华北制药股份有限公司向社会公开募股，1994年华药股份公司在上交所挂牌上市，成为河北省首批上市公司之一。1995年、1997年华药股份公司先后两次增资配股。华药股份公司通过定向募集、社会募集及两次增资配股，共募集社会资金7亿元。这些资金全部用于华药"八五"、"九五"期间的技改、基建和新产品开发项目，使这些项目保持了高速度、高质量、高水平。1992年起，华药开始利用外资工作。在六年的时间内，创建了十六家中外合资、合作公司，完成一项补偿贸易项目，累计利用外资7000万美元。根据企业发展战略的需要，华药实施资产重组，先后收购、兼并了12家企业，租赁经营两家企业，扩大了规模，壮大了实力。1996年1月，华北制药厂改组为国有独资公司华北制药集团有限责任公司。

2021年8月12日，因重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获得签发，华北制药拉升一度涨超6%。

2022年1月25日，华北制药公告，根据国家药品监督管理局网站显示，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准子公司新药公司申报的奥木替韦单抗注射液上市。本产品为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液。

2022年2月12日，河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液（迅可），经过冀中能源集团有限责任公司所属子公司华北制药17年研发，正式上市发布。

2022年4月11日，华北制药公告，公司下属控股子公司华民公司收到国家药监局核准签发注射用头孢噻肟钠（0.5g、1.0g、2.0g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2023年7月4日，华北制药公告，全资子公司深圳华药南方制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比阿培南（0.3g）《药品注册证书》。

工艺设备

华北制药集团公司是中国较大的抗生素生产基地，也是世界上具有较大发酵吨位的工厂之一。制剂品种繁多，剂型齐全，年产粉针能力居中国首位。具有最先进的工艺和设备。

社会事件

2005年1月，美国部分客商以价格共谋、形成垄断为由，对包括河北济南维尔康食品有限公司制药有限公司在内的中国4家主要维生素c生产企业进行指控，并向美国法院起诉要求15.7亿元人民币的赔偿损失。

打赢美对华反垄断第一案

2021年8月10日，美国对华发起的维生素Ｃ反垄断诉讼案重审判决，华北制药集团胜诉。至此，在这场持续近17年，历经一审、二审、再审和重审的反垄断案中，华北制药集团迎来新胜利。

因集采断供被列入“违规名单”

2021年8月20日，华北制药断供集采，后果很严重：被列入“违规名单”，无缘第六批国采。

被立案

2023年4月29日，华北制药（维权）股份有限公司发布《关于公司及控股股东收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告》（编号：证监立案字0162023003号），称因公司涉嫌未按规定披露在冀中能源集团有限责任公司（维权）集团财务有限责任公司超出股东大会议定限额的存款，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司立案。

处罚事件

2023年6月2日，华北制药发布公告，因违规信批，被中国证监会河北监管局警告，并处以50万元罚款的行政处罚；时任公司董事长、副董事长、总经理、董秘4人也被警告，并处20-25万元的罚款。