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北京佰仁医疗科技股份有限公司

北京佰仁医疗科技股份有限公司

北京佰仁医疗科技股份有限公司（股票简称：佰仁医疗，股票代码： 688198）是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业，成立于2005年07月11日，注册地位于北京市昌平区科技园东区华昌路2号，董事长、创始人为金磊。

2001年3月，北京佰仁医疗科技股份有限公司前身北京佰仁医疗科技有限公司注册成立，成为了中国国内第一家、世界第二家从事人工生物瓣膜生产的企业。2014年10月，北京佰仁医疗科技股份有限公司承担的课题“新型动物源带瓣管道及补片研发”获国家十二五科技支撑计划。2019年12月9日，北京佰仁医疗科技股份有限公司正式在上海证券交易所挂牌上市。次年9月10日上午，北京市高精尖重点工程-昌平新城东区佰仁医疗二期建设项目（新建2号楼）开工奠基仪式举行。2021年4月，经中国国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的创新产品流出道单瓣补片（国械注准20213130224）获准注册，这是全球首次批准流出道单瓣补片上市。2022年4月，佰仁医疗眼科生物补片完成临床试验全组变性近视患者治疗。2023年4月，北京佰仁医疗科技股份有限公司在研产品血管生物补片注册申请获国家药品监督管理局正式受理，该产品用于颈动脉内膜（斑块）切除术（Carotid Endarterectomy，即CEA手术）的血管重建与修复。8月，经中国国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜病（国械注准20233131137）获准注册。2024年1月，佰仁医疗的消化外科生物补片注册临床试验入组顺利完成。8月，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。

北京佰仁医疗科技股份有限公司产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。2016年12月，北京佰仁医疗科技股份有限公司获得中华全国工商业联合会科技进步奖一等奖。2019年1月至9月和2019年7月至9月，北京佰仁医疗科技股份有限公司的营业收入分别为10,651.91 万元、3,739.29万元，较2018年同期分别增加2,566.28 万元、813.21万元，增长比例分别为31.74%、27.79%。

历史沿革

2001年3月，北京佰仁医疗科技股份有限公司前身北京佰仁医疗科技有限公司注册成立，成为了中国国内第一家、世界第二家从事人工生物瓣膜生产的企业。2005年07月11日，北京佰仁医疗科技股份有限公司成立。2012年，北京佰仁医疗科技股份有限公司参加了首届“中国创新创业大赛”，从4411家企业中获得大赛总分第一名。2014年10月，北京佰仁医疗科技股份有限公司承担的课题“新型动物源带瓣管道及补片研发”获国家十二五科技支撑计划。2019年4月15日晚间，科创板第14批获受理企业名单出炉。名单显示，专业设备制造企业北京佰仁医疗科技股份有限公司获得上海证券交易所的受理。同年12月9日，北京佰仁医疗科技股份有限公司正式在上海纳斯达克股票交易所挂牌上市，发行价23.68元/股，保荐机构为国信证券。

2020年5月，佰仁医疗控股子公司佰仁医疗（江苏）有限公司进驻江苏常州西太湖国际医疗产业园区。8月，北京佰仁医疗科技股份有限公司牵头承担的“经导管肺动脉瓣膜置换系统开发及临床应用方案研究”项目获科学技术部国家重点研发计划重点专项立项（项目编号2020YFC1107900）。该项目针对复杂先天性心脏病后续介入治疗，目标是开发一款肺动脉介入瓣膜，专门用于通过外科手术重建（或修复）右心室流出道后的延续治疗。

2020年9月10日上午，北京市高精尖重点工程-昌平新城东区佰仁医疗二期建设项目（新建2号楼）开工奠基仪式举行。12月26日，在佰仁医疗董事长金磊博士和武进区委统战部副部长、区工商联书记、副主席赵忠明书记、佰仁医疗（江苏）有限公司总经理罗健民等管理团队共同见证下，佰仁医疗（江苏）有限公司（长三角医疗器械研发中心）正式揭牌。2021年4月，经中国国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的创新产品流出道单瓣补片（国械注准20213130224）获准注册，这是全球首次批准流出道单瓣补片上市。同年6月11日，由中央广播电视总台上海总站、上海市松江区人民政府联合主办的科创论坛发布了“科创板价值50强”榜单，北京佰仁医疗科技股份有限公司位列其中。

2021年9月5日，山东省立医院心外科邹承伟教授、王正军教授团队正式启动佰仁医疗球扩式介入瓣临床试验，并与复旦大学附属中山医院魏来教授合作经心尖入路成功完成1例二尖瓣“瓣中瓣”手术。本研究是首个正式启动的国产球扩瓣临床试验，也是中国首个介入“瓣中瓣”多中心临床试验。同年11月10日，广西医科大学第一附属医院郑宝石教授团队正式启动佰仁医疗Salus介入肺动脉瓣临床试验入组，并成功完成1例经胸小切口介入肺动脉瓣植入，治疗肺动脉带瓣管道重建术后11年发生的肺动脉瓣狭窄。11月26日上午，佰仁医疗二期建设项目主体工程正式封顶，这标志着公司的发展将进入加速期。2022年2月，北京佰仁医疗科技股份有限公司收到国家知识产权局颁发的两项《专利申请受理通知书》，具体为一种单向限位可扩张的人工生物心脏瓣膜病和一种可预置的人工生物主动脉瓣。

2022年3月28日，天津市胸科医院的一名二尖瓣生物瓣毁损患者成功接受了Renato®介入瓣中瓣植入，术后超声提示二尖瓣无瓣中及瓣周反流，平均跨瓣压差仅3mmHg，瓣膜功能出色，毁损瓣膜被替代。至此，佰仁医疗Renato®介入瓣中瓣注册临床试验已完成全部患者入组，全组病例手术成功率100%，无中转外科开胸患者，初步随访结果远超预期，可满足人工生物瓣植介术后发生毁损的再介入治疗。该研究是首个介入瓣中瓣多中心注册临床试验，也是首个正式完成入组的国产球扩瓣注册临床试验，标志着中国国产球扩式介入瓣的研发获得突破性进展。4月，佰仁医疗眼科生物补片完成临床试验全组变性近视患者治疗。4月27日，佰仁医疗公告，血管生物补片注册申请获得受理。

2023年4月，北京佰仁医疗科技股份有限公司在研产品血管生物补片注册申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品用于颈动脉内膜（斑块）切除术（Carotid Endarterectomy，即CEA手术）的血管重建与修复。8月，经中国国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜（国械注准20233131137）获准注册，用于替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣或替换先前植入的人工主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，作为首个可覆盖三个瓣位，具有可扩性外科生物瓣的成功研制，标志着人工生物瓣进入可扩理念的时代。9月14日，北京佰仁医疗科技股份有限公司获得“北京市诚信品牌企业”荣誉称号。11月，北京佰仁医疗科技股份有限公司在研产品Renatus经导管主动脉瓣系统提交注册申请并获中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。12月，佰仁医疗自主研发的佰润迈®（BalRing-M®）二尖瓣成形环产品注册申报获得批准（国械注准20233131974），这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品。

2024年1月，佰仁医疗的消化外科生物补片注册临床试验入组顺利完成。3月，佰仁医疗卵圆孔未闭封堵器（PFO）临床试验项目由广东省人民医院心血管内科张曹进教授团队正式启动，并成功完成了一例超声引导下经皮卵圆孔未闭介入封堵术。4月，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准（国械注准 20243130721）。7月，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的心脏瓣膜病生物补片产品注册申报获得批准（国械注准 20243131335）。佰维复™心脏瓣膜生物补片是中国国内首款专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品，填补了中国国内空白。

2024年8月，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。该产品采取了球囊扩张式瓣膜结构设计，并通过采用其专利技术-“支架和瓣叶交界连接”的缝制工艺，首创实现了同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式，以期克服临床上对传统经导管瓣膜类产品耐久性的顾虑。2024年10月7日，佰仁医疗公告，公司控股股东、实际控制人金磊拟使用专项贷款资金，自2024年10月8日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式增持公司无限售条件流通A股股份。本次增持不设增持股份价格的上限及下限，拟增持股数自10万股起，不超过213万股。

机构业务

北京佰仁医疗科技股份有限公司经营范围包括生产III类：III-6846-1植入器材、III-6877-3栓塞器材；销售医疗器械；生产新型人工心脏瓣膜；技术开发、技术转让、技术推广、技术服务；货物进出口；会议服务；租赁仪器仪表。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）并发明专利40项，其中包括：《一种分体式可精准锚定的介入主动脉瓣系统》《一种支架和瓣叶的连接结构及应用该连接结构的介入肺动脉瓣和介入主动脉瓣》《一种单向限位可扩张的人工生物心脏瓣膜》《用于后巩膜加固的眼科生物补片及其制备》《一种可预置的人工生物主动脉瓣》《一种射频消融钳及包含射频消融钳的多电极射频消融系统》《高频高压电路分时复用控制装置及多电极射频消融系统》《一种分体式可精准锚定的介入三尖瓣系统》《一种分体式可精准锚定的介入环中瓣系统》《一种分体式可精准锚定的介入二尖瓣系统》《一种人工生物胆道》《一种人工生物胆道及其制备方法和应用》《一种射频消融钳及包含射频消融钳的多电极射频消融系统》《一种用于介入瓣中瓣的支架》等。

主要产品

心脏瓣膜置换与修复治疗

先天性心脏病植（介）入治疗

外科软组织修复

公司治理

管理层

参考资料

股东信息

参考资料

经营状况

2019年1月至9月和2019年7月至9月，北京佰仁医疗科技股份有限公司的营业收入分别为10,651.91 万元、3,739.29万元，较2018年同期分别增加2,566.28 万元、813.21万元，增长比例分别为31.74%、27.79%。

2023年，北京佰仁医疗科技股份有限公司实现营业收入3.71亿元，同比上涨25.57%；归母净利润1.15亿元，同比上涨21.11%；基本每股收益0.85元。本次拟向全体股东每10股派发现金红利8元（含税）。

企业文化

参考资料

所获荣誉

参考资料

社会责任

2020年，新冠肺炎疫情发生以来，北京佰仁医疗科技股份有限公司在积极做好自身疫情防控的同时，在得知前线医院防护服紧缺情况后公司做出决定，多方联系采购紧缺医疗物资，向华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉亚洲心脏病医院、中南大学湘雅医院捐赠价值约56万的医用防护服，共1450套，用于支援一线医院的医疗救治工作。

2021年11月28日上午，广东省慈善总会罗征祥心血管基金（以下简称“罗征祥心血管基金”）在广州市正式成立。佰仁医疗作为本次基金主要企业捐助支持方，向罗征祥心血管基金捐赠资金以支持基金资助城乡困难心血管病患者手术治疗、灾难救治，以及在心血管病领域人才培训、培养等工作。