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溴己新

在临床应用中,溴己新对慢性支气管炎肺气肿支气管扩张慢性阻塞性肺病,有黏痰不易咳出者较适用。尤其当黏痰阻塞小支气管而引起气急、气喘者,可用溴己新口服,雾化吸入或气管内滴入。

药物性状

盐酸溴己新片:白色片。

注射用盐酸溴己新:白色或类白色的疏松块状物或粉末。

盐酸溴己新注射液:无色的澄明液体。

盐酸溴己新葡萄糖注射液:无色的澄明液体。

临床应用

溴己新为黏痰溶解药。临床主要用于急、慢性支气管炎,哮喘,肺气肿,矽肺,支气管扩张等有白色黏痰不易咳出的患者。

制剂规格

溴己新临床常用其盐酸盐。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

盐酸溴己新注射液:4毫克/2毫升。

盐酸溴己新注射剂(粉):2毫克;4毫克。

盐酸溴己新片剂:4毫克;8毫克。

盐酸溴己新大容量注射液:100毫升含盐酸溴己新4毫克与葡萄糖5克。

盐酸溴己新气雾剂:0.42克/14克。

药典标准

鉴别

1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、本品的远红外线吸收图谱应与对照的图谱(光谱集402图)一致。

3、取本品约10mg,加乙醇1mL,微热溶解后,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

4、取本品10mg,加乙醇2mL,微热溶解后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

有关物质

取本品,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇稀释制成每1mL中含5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μg,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(0.3%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检査(附录Ⅷ N ),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照高效液相色谱法(附录V D )测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以磷酸氢二钾缓冲液(取磷酸二氢钾1.0g,加900mL水使溶解,用0.5mol/L氢氧化钠调节pH值至7.0,用水稀释至1000mL)-乙腈(20:80)为流动相;柱温为40℃;检测波长为245nm。盐酸溴己新峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法

取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1 mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸溴己新对照品,同法测定。按外标法以峰面积计,即得。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

盐酸溴己新片:

口服。成人,一次1-2片,一日3次。

注射用盐酸溴己新:

1、肌肉注射:加注射用水2ml溶解,溶解后注射,一次4mg,一日8-12mg。

2、静脉滴注:静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用,一次4mg,一日8-12mg。

盐酸溴己新注射液:

肌内注射或静脉注射。一次4mg,一日8-12mg。静脉注射时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。

盐酸溴己新葡萄糖注射液:

静脉滴注。一次1瓶,一日2-3次;或遵医嘱。

注意事项

老年人的各项生理功能下降,注意减少用量。

对溴己新过敏的患者禁用。

胃炎或胃溃疡患者需谨慎使用。

哮喘患者需谨慎使用。

肝、肾功能不全需谨慎使用。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解溴己新的药物不良反应,做好一定的心理准备。

不良反应

1、震颤,休克,类过敏症状休克,过敏性症状(皮疹血管性水肿支气管痉挛呼吸困难、瘙痒等)。

2、其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括:

(1)皮肤及其附件:斑丘疹荨麻疹、红斑疹、多汗。

(2)消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。

(3)全身性损害:胸闷、寒战、发热(高热)、乏力、苍白、水肿。

(4)神经系统:头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。

(5)心血管系统:心悸病、紫、血压升高、血压降低,心动过速、潮热

(6)呼吸系统:呼吸急促、咳嗽。

(7)用药部位损害:静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。

(8)其他:烦躁、视力异常、尿失禁白细胞减少症

贮藏方法

溴己新药品应该遮光,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

药物相互作用

有些药物可能与溴己新相互作用,包括处方药非处方药新型冠状病毒疫苗维生素、草药等。这些药物与溴己新一起使用前请咨询医生。

四环素类抗生素合用,能增加支气管分泌液中四环素类的浓度,从而增加抗菌疗效。

药代动力学

溴己新口服后1h见效,3~5h作用最强,可维持6~8h。绝大部分降解转化成代谢物随尿排出,仅极少数由粪便排出。

药理作用

本品具有较强的黏痰溶解作用。主要作用于气管、支气管黏膜的黏液产生细胞,抑制痰液中酸性黏多糖蛋白的合成,并可使痰中的黏蛋白纤维断裂,因此使气管、支气管分泌的流变学特征恢复正常,黏痰减少,痰液稀释易于咳出。本品的祛痰作用尚与其促进呼吸道黏膜的纤毛运动及具有恶心性祛痰作用有关。服药后约1小时起效,4~5小时作用达高峰,疗效维持6~8小时。

毒理作用

溴己新(溴己、必嗽平)有较强的溶解痰液的作用,使痰液稀化,易于排出;尚可促进呼吸道黏膜的纤毛运动,并有恶心性祛痰作用。口服吸收完全,用于痰液黏稠不易咳出者。对胃肠黏黏膜有激作用。

新冠用药

2022年12月7日,国务院联防联控机制发布新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表,其中针对咳嗽咳痰症状的常用药物里,溴己新入选。

参考资料

溴己新.-中国医药信息查询平台.2021-12-15

关于印发新冠病毒感染者居家治疗指南的通知.中华人民共和国国家卫生健康委员会.2022-12-12

《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》发布.今日头条-光明网.2022-12-12