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北京科兴中维生物技术有限公司

北京科兴中维生物技术有限公司

北京科兴中维生物技术有限公司（英文：Sinovac Research \u0026 Development Co., Ltd.，简称“科兴中维”）是科兴控股（香港）有限公司独资组建的生物高新技术企业，于2009年注册成立，总部位于北京市。截至2023年12月，公司法定代表人为尹卫东。

科兴中维专业从事人用新型冠状病毒疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务，为重大传染病防控提供技术支撑。公司依托集团多年来在疫苗研发和产业化上的优势，逐步形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式，构建了病毒分离鉴定技术平台、细胞工厂平台、微载体发酵技术平台、病毒纯化工艺技术平台、细菌发酵与纯化平台、多糖-蛋白质结合技术平台、冻干工艺技术平台、动物评价平台、质量控制平台、诊断试剂原料开发平台。科兴中维承担了国家重大新药创制专项2项、北京市科技计划2项，已取得中国发明专利授权12项。2020年1月28日，北京科兴中维开展新冠疫苗研制工作。同年4月，获国家药品监督管理局批准科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗（品牌名：克尔来福）进入临床研究。并于2020年5月完成一期二期临床试验。6月克尔来福在中国获批紧急使用，并自7月开始陆续在中国国内针对特定人群开展紧急使用。2021年2月5日，国家药品监督管理局依法批准科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国内地附条件上市。6月1日，世界卫生组织批准科兴COVID-19疫苗紧急使用。截至2022年1月29日，科兴中维的新冠疫苗克尔来福全球累计供应量超27亿剂。科兴中维2021年的净利润超过900亿元。

2020年，科兴中维获中共中央、国务院、中央军委授予的“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”的荣誉称号。2022年，科兴中维获全国五一劳动奖章。

历史沿革

北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac Research \u0026 Development Co., Ltd.，简称“科兴中维”）是科兴控股（香港）有限公司独资组建的生物高新技术企业，于2009年注册成立，注册资本960万美元。2010年2月3日上午，北京科兴中维生物技术有限公司成立大会在北京科兴一号厂房举行。

2011年3月10日，科兴中维已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合新型冠状病毒疫苗(PCV)临床试验申请，并正式获得受理。这款疫苗的目标人群主要是2岁以下婴幼儿。

2020年1月28日，科兴控股决定由北京科兴中维开展新冠疫苗研制工作，并将该项目命名为“克冠行动”。3月29日，新型冠状病毒疫苗生产车间建设启动仪式在大兴生物医药产业基地举行。4月13日，国家药品监督管理局批准北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗（品牌名：克尔来福）进入临床研究。4月16日，科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福️ Ⅰ期临床研究正式启动。4月20日，全球首个新冠疫苗动物实验研究结果显示，SINOVAC科兴的新型冠状病毒灭活疫苗在猕猴模型中安全有效。5月10日，科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗进行一期二期临床试验。6月克尔来福在中国获批紧急使用，并自7月开始陆续在中国国内针对特定人群开展紧急使用。

2020年7月21日起，科兴中维陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印度尼西亚和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。8月底，科兴中维投入使用的第一条新冠疫苗原液生产线年生产能力达5亿剂。科兴中维自2020年9月开始向国家药品监督管理局药品审评中心滚动提交注册资料。12月24日，土耳其卫生部长科贾晚表示，土耳其确定中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗适用于土耳其人民，是有效且安全的。

2021年2月3日，科兴中维向国家药品监督管理局提出附条件上市申请。截至2021年2月4日公司共计滚动提交四十余次资料。在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交国家药品监督管理局药品审评中心，2月5日，国家药品监督管理局依法批准北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国内地附条件上市。1月7日，巴西圣保罗州政府正式公布中国科兴疫苗在巴三期试验结果。4月1日，科兴中维新冠疫苗克尔来福原液车间（三期）建成投产，投产后克尔来福年产能达20亿剂。此外，克尔来福全球累计发货量达2亿剂（含半成品），全球累计接种量达1亿剂。

2021年4月13日，科兴公司向南美洲足球联合会捐赠5万剂新冠疫苗克尔来福用以支持2021年美洲杯赛事。4月29日，世界卫生组织（WHO）发布对两款中国疫苗——国药疫苗和科兴疫苗紧急使用的评估结果。5月7日，世界卫生组织宣布中国科兴公司生产的新冠疫苗进入紧急使用授权评估的最后阶段。5月7日，巴西东南部的小镇塞拉纳（Serrana）全体接种中国科兴疫苗。

2021年5月28日，北京科兴中维生物技术有限公司宣布金砖国家疫苗研发中国中心正式成立。6月28日，世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》发表SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在Ⅰ/Ⅱ期试验中显示对儿童青少年具安全性。6月1日，世界卫生组织批准科兴COVID-19疫苗紧急使用。

2021年8月，国产混打模式“加强针”临床试验获批，北京艾棣维欣生物技术股份有限公司联手科兴。8月29日，科兴中维向COVAX（新冠肺炎疫苗实施计划）供应的首批新冠病毒灭活疫苗克尔来福®启运。9月24日，印尼三期临床研究证实SINOVAC科兴新型冠状病毒疫苗安全有效。11月10日，英国将科兴疫苗纳入紧急使用清单。11月29日，巴西S计划研究结果表明全程接种SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗在变异株流行地区仍然有效。

截至2022年1月29日，科兴中维的新冠疫苗克尔来福全球累计供应量超27亿剂，累计接种量超23亿剂，覆盖全球52个国家和地区的20.52亿人口。科兴中维2021年的净利润超过900亿元。2022年6月1日，科兴中维和柬埔寨制药厂签署《新型冠状病毒灭活疫苗灌装合作谅解备忘录》。6月27日，中建八局与科兴签署深化战略合作框架协议。

2023年5月24日，国家药品监督管理局批准科兴中维与昌平实验室曹云龙/谢晓亮课题组联合开发的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射剂用于新型冠状病毒感染治疗的临床试验申请。

2024年1月10日，科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员确认，该公司科兴的新冠疫苗确已停产。

公司架构

公司股东

管理人员

对外投资

主要业务

经营范围包括研究、开发生物疫苗技术；诊断试剂盒技术，提供技术服务、技术咨询、技术转让；销售自产产品；批发生物原料；货物进出口；生产药品（生物药品生产）；道路货物运输（不含危险货物）；销售第三类医疗器械。

企业文化

企业LOGO

获得荣誉

社会责任

科兴公益基金会由北京科兴中维生物技术有限公司牵头发起，于2022年2月14日在北京市民政局正式注册成立。北京科兴中维生物技术有限公司在科技抗击新冠疫情中发挥了重要的作用，成为新冠疫苗生产规模和接种量全球领先的公司。该公司与北京科兴生物制品有限公司和科兴（大连）疫苗技术有限公司，共同向科兴公益基金会捐资2000万元。

科兴公益基金会业务范围包括：资助生物医药领域科研、创新的公益项目；资助生物医药领域学术交流、人才培养的公益项目；资助自然灾害、事故灾难和公共卫生事件等突发事件造成损害的救助。