厦门艾德生物医药科技股份有限公司
厦门艾德生物医药科技股份有限公司,股票代码:300685,由郑立谋教授于2008年回国创立。公司主要业务包括肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产与销售,以及具备独立临床医学检验资质的三类体外诊断产品生产与经营资质。厦门艾德生物医药科技股份有限公司的法定代表人为LI-MOU ZHENG。2022年10月11日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司与靶向药物研发公司百济神州达成临床研究合作。公司主要经营范围包括分子诊断和免疫诊断试剂等三类6840体外诊断试剂。
公司规模
公司自有厂区50亩,具备专业的研究中心和国际标准的GMP厂房,获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证,下设厦门艾德医学检验所和上海厦维生物技术有限公司。公司获得国内外发明专利授权30余项(核心专利获得中国、美国、欧洲、日本授权),拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、digital dual-direction Capture等技术平台,打破了跨国企业的技术垄断,在短短几年内成长为细分领域优势企业。基于专利技术,针对目前肿瘤精准医疗重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因,公司陆续研发了十几种基因检测产品,均获得NMPA医疗器械注册管理办法证书并通过欧盟CE认证,其中ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市,是中国企业率先在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。这些产品与靶向药物同等重要,是实现肿瘤精准医疗必不可少的配套检测试剂,有效避免靶向药物的误用、滥用,大大节约了社会医疗成本。
在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫计委病理质控评价中心(PQCC)室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。基于技术与产品优势,公司是AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、辉瑞公司、Merck、Illumina等跨国企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴,是国际知名的民族品牌。
发展历程
2021年11月7日,包括厦门艾德生物医药科技股份有限公司在内的五家基因检测公司与武田共同成立“武田肺癌诊疗联盟”,在肺癌生物标志物检测领域展开合作。12月3日,艾德生物宣布与上海伯豪生物技术有限公司签订战略合作协议,就肿瘤精准医疗相关基因组学研究达成企业战略合作。
2022年4月7日消息,艾德生物公告,与和黄医药达成靶向药物临床研究合作,公司将与和黄医药在中国市场共同推进公司自主研发的伴随诊断试剂在赛沃替尼和甲磺酸奥希替尼片联合疗法治疗非小细胞肺癌的伴随诊断注册。10月11日消息,厦门艾德生物医药科技股份有限公司公告,与百济神州达成靶向药物临床研究合作,公司自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断支持百济神州在研项目在中国的注册递交。
2023年,艾德生物获得国家知识产权局颁发的1项发明专利证书,专利名称为一种基于高通量测序的髓系白血病基因突变检测的探针引物组及其应用。
2023年,艾德生物接受机构调研时表示,HRD产品已获得欧盟CE认证,在国内的临床注册研究已经启动,正在申请国家创新医疗器械。
公司业绩
2023年4月21日,艾德生物公告,公司一季度实现营业收入1.95亿元,同比下降5.28%;归母净利润5731.73万元,同比增长6.91%;基本每股收益0.14元。
2023年7月31日,艾德生物公告,2023年上半年营收4.59亿元,同比增长16.87%;归母净利润1.27亿元,同比增长41.97%;基本每股收益0.32元。
获得荣誉
公司业务
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药物检测仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;货物进出口。
参考资料
武田制药与五家基因检测公司共同成立“武田肺癌诊疗联盟”.界面新闻.2021-11-09
艾德生物牵手伯豪生物“瞄准”肿瘤精准医疗转化医学研究.今日头条·新京报.2021-12-03
艾德生物:与和黄医药达成靶向药物临床研究合作.今日头条.2022-04-07
艾德生物:与百济神州达成靶向药物临床研究合作.今日头条.2022-10-11
艾德生物:一种基于高通量测序的髓系白血病基因突变检测的探针引物组及其应用获发明专利证书.界面新闻.2023-06-13
艾德生物:HRD产品已获欧盟CE认证,在国内的临床注册研究已经启动.界面新闻.2023-08-03
艾德生物:一季度归母净利润同比增6.91%.界面新闻.2023-04-22
艾德生物:上半年归母净利润1.27亿元,同比增长41.97%.界面新闻.2023-08-01
四川11家药企入选中国医药工业百强系列榜单.腾讯网.2020-07-24
2022年中国体外诊断行业上市公司净利润排行榜(附全榜单).中商情报网.2023-08-01