南京康海药业有限公司

南京康海药业有限公司是亚洲药业集团的成员之一，这是一家专注于药品研发、生产以及销售的高新技术制药企业。公司的生产基地坐落于国家级开发区——南京高新技术产业开发区，占地面积达到1.4万平方米。目前，该公司拥有约300名员工，其中超过65%具备大专及以上学历，而市场营销团队则占据了总人数的三分之二左右。

公司合并

南京康海药业有限公司与南京思科药业有限公司进行了合并，此次合并是由南京思科药业有限公司吸收合并南京康海药业有限公司。合并完成后，南京康海药业有限公司将结束运营并撤销法人资格。南京康海药业有限公司原有的所有债权债务都将由南京思科药业有限公司继承。为了确保债权人的权益，南京康海药业有限公司的债权人应在公告发布之日起45天内，持有效债权证明文件至指定地点申报债权。逾期未申报的债权人，将被视为自动放弃了相关的权利。本次合并的相关事宜已于2010年4月28日在南京高新技术产业开发区高新路28号进行公示。

主营业务

南京康海药业有限公司主要从事肿瘤领域药品的研发、生产和销售工作。公司自主研制的产品包括“力扑素”（注射用紫杉醇脂质体）、“天地欣”（注射用香菇多糖）和“天地达”（注射用氨磷汀）。其中，“力扑素”是全球首个上市的脂质体剂型紫杉醇，其研发技术在国内乃至国际上均处于领先地位，并荣获多项国内外奖项。此外，公司还持有多个国际及国内发明专利。另一款产品“天地欣”是中国首次推出的“香菇多糖冻干粉针剂”，属于国家重点火炬计划项目，获得了包括中国高新技术、新产品博览会金奖在内的多项荣誉。而“天地达”则是世界上第一个上市的氨磷汀粉针剂剂型，得到了科技部中小企业的创新资金支持。这些产品的广泛应用覆盖了全国范围内的众多大型医疗机构，显示出巨大的市场潜力。

科研实力

南京康海药业有限公司在2004年8月经专家评审和政府审批后，负责建设江苏省科学技术厅设立的“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”。该中心配备了一流的技术研发团队和完善的工程化配套设施，能够提供多样化的技术服务，并与多家科研机构、高校及省内企业保持密切合作，对行业的发展起到了显著的推动作用。通过这个平台的建设，南京康海药业有限公司在脂质体药物技术研发领域的地位得以巩固。

药品详情

力扑素

性状

本品为类白色或淡黄色块状物。

药理毒理

药理作用

本品为细胞毒类抗肿瘤药，可通过干扰微管的组装和分解来阻断细胞分裂，进而抑制肿瘤生长。

毒理研究

在体内外试验中，紫杉醇表现出一定的诱裂活性，但在某些特定试验中并未发现其具有致突变性。动物研究表明，高剂量的紫杉醇可能会损害动物的生育能力，并对胚胎和胎仔造成毒性影响。然而，在较低剂量下，尚未观察到明显的致畸效应。

药代动力学

据文献报道，肿瘤病人体内紫杉醇的血浆浓度呈现双相消退模式，平均消除半衰期介于5.3至17.4小时之间。大部分药物与血浆蛋白结合，血浆峰值浓度与剂量和滴注时间相关。尿液中仅检测到微量的原形药物。

适应症

本品适用于卵巢癌的一线化疗及其转移性癌症的治疗。对于已经接受过包含阿霉素的标准化学疗法的乳腺癌患者，本品可以作为后续治疗或复发治疗的选择。此外，本品还可与顺铂联用，用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。

用法用量

常规剂量为135至175毫克/平方米。使用前，应将10毫升5%葡萄糖溶液加入瓶中，并置于脂质体专用振荡器上振荡5分钟，直至完全溶解后再将其加入250至500毫升5%葡萄糖溶液中，随后采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。为了避免可能出现的过敏反应，建议在使用本品前30分钟进行如下预处理：静脉注射地塞米松5至10毫克；肌内注射苯海拉明50毫克；静脉注射西咪替丁300毫克。

不良反应

常见的不良反应包括过敏反应、骨髓抑制、神经毒性、心血管毒性、胃肠道反应、肝脏毒性、脱发以及局部反应等。

禁忌症

1. 对紫杉醇类药物过敏者禁止使用。

2. 中性粒细胞计数小于1500个/毫米立方厘米者禁止使用。

注意事项

1. 使用期间应定期监测外周血象和肝功能。

2. 本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀释，不得使用其他液体，以防止脂质体聚集。在室温（25摄氏度）和室内光线条件下，本品可在24小时内保持稳定。

3. 肝功能不全者应谨慎使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

对妊娠妇女的安全性研究不足，因此在妊娠期间不应使用本品。哺乳期妇女使用本品时，应暂停哺乳。

老年用药

缺乏相关实验数据和可靠的参考资料。

药物相互作用

已有研究表明，顺铂后使用本品会导致本品清除率降低约30%，并且骨髓毒性更为严重。同时，酮康唑的应用会影响本品的代谢。

药物过量

目前尚无特效解毒剂。用药过量可能导致的主要并发症包括骨髓抑制、外周神经毒性及黏膜炎。

规格

每瓶含量为30毫克。

贮藏

避光密封，在2至8摄氏度环境下储存。

包装

采用白版白底卡纸盒包装，每小盒装1瓶，每中盒装8小盒。

参考资料

搜 索.搜 索.2024-09-03

南京康海药业有限公司.企信宝.2024-09-03

南京康海药业有限公司.南京康海药业有限公司.2024-09-03