达攸同
达同（贝伐珠单抗注射液）。2020年6月，信达生物集团宣布，其研发的抗肿瘤药物达攸同正式获得国家药品监督管理局的批准，适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结大肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）、和肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌。
达攸同®（贝伐珠单抗注射液）联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
研发历程
2020年1月14日，信达生物已将达攸同的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus，是为数不多的将单克隆抗体药物授权美国公司进行海外商业化的中美企业合作。
2020年6月17日，达攸同获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。达攸同®可以联合以铂类为基础的化疗，用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗，也可以联合以为基础的化疗，用于转移性结大肠癌患者的治疗。
2020年，12月28日，贝伐珠单抗生物类似药（商品名“达攸同”）新适应症获批，在中国用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM），这是达攸同获批的第3个适应症。
2021年6月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
2022年3月，达攸同（贝伐珠单抗注射液，国际商标: BYVASDA）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新增适应症，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、原发性输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
专家解读
达攸同项目负责人、信达生物高级副总裁阙红介绍，作为国家重大新药创制专项的支持项目，达攸同从立项到上市历时8年，通过大量的研究建立了科学严谨的靶点。达攸同的信达生物产业化基地同时符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的GMP标准，是一款具有国际品质的抗肿瘤产品。
达攸同临床研究的首席PI（学术带头人），中山大学肿瘤防治中心大内科主任张力教授表示：“多中心、随机、III期研究，为达攸同和原研药的疗效、安全性和免疫原性相似提供了强有力的证据。达攸同为中国肿瘤患者提供了一项新的选择！
作用机制
由信达生物研发的达攸同，是一款抗血管生成单克隆抗体药物，其治疗机制是通过阻断血管内皮生长因子 VEGF，抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。
适应症
转移性结大肠癌
达攸同可以联合以氟嘧啶为基础的化疗、用于转移性结直肠癌患者的治疗。
达攸同可以联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）
一线肝细胞癌
达攸同®（贝伐珠单抗注射液）联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
卵巢癌
达攸同®（贝伐珠单抗注射液）联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、原发性输卵管癌或腹膜癌患者的一线治疗。
达攸同®（贝伐珠单抗注射液）联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
生产单位
信达生物制药（苏州）有限公司
商品服务
人用药; 医药制剂; 新型冠状病毒疫苗; 医用药物; 医用生物制剂; 医用生物组织培养物; 针剂; 水剂; 生化药品; 血液制品; 医用诊断制剂; 医用或兽医学用化学试剂。
注册信息
商标名称苏立信
申请/注册号20622019
国际分类5
申请人名称（中文）信达生物制药（苏州）有限公司
参考资料
自主研发抗血管生成单克隆抗体药物上市.广西南宁市工业和信息化局.2021-08-28
国产抗肿瘤新药达攸同获批上市—新闻—科学网.科学网.2021-09-08
信达生物贝伐珠单抗第三个适应症获批 用于治疗胶质母细胞瘤.新京报.2021-08-31
信达生物达攸同（贝伐珠单抗注射液）一线治疗晚期肝癌临床研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》.新浪.2021-09-01
国家药监局批准单抗药达攸同新增两项适应症，治疗卵巢癌和宫颈癌.经济日报新闻客户端.2022-03-11
好消息：又一国产抗癌药获批上市.人民网.2021-08-27
达攸同.国家药品监督管理局.2021-08-29
解析抗肿瘤新药达攸同®：阻断血管供养把肿瘤“饿死”.新浪新闻.2021-08-29
我自主研发抗血管生成单克隆抗体药物获批上市.安徽省科学技术厅.2021-08-27
达攸同.国家知识产权局.2021-08-26