简单百科
江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd），原名连云港制药厂，成立于1970年，是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，公司位于连云港经济技术开发区黄河路38号，法定代表人为孙飘扬。

2000年，江苏恒瑞医药股份有限公司在上海证券交易所上市（600276.SH），截至2017年底，共有全球员工15000人，是中国知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是中国抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有中国靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站，公司的研发团队有2500多人，其中包括1700多名博士、硕士及100多名海归人士，多人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。2018年5月，福布斯发布全球最具创新力企业百强榜单，中国共有7家公司上榜，恒瑞医药位列榜单第64位。2022年4月恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液递交药品上市许可申请。恒瑞医药参加第65届美国血液学年会（ASH）于2023年12月9日至12日在美国圣迭戈举行。2024年上半年，恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%。

江苏恒瑞医药股份有限公司主要经营片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药（抗肿瘤药）、原料药（含抗肿瘤药）、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）等药物。截止2023年，公司累计申请国内发明专利509项，拥有国内有效授权发明专利108项，欧美日等国外授权专利177项，专有核心技术获得中国科技进步二等奖2项，中国专利奖金奖1项。2021年《财富》中国500强排行榜，恒瑞医药排名第373位，恒瑞医药多年连续入选中国医药集团有限公司工业百强企业，2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。2022年获得福布斯中国评选的“2022中国创新力企业50强”。2023年第34届全国医药经济信息发布会评选的“头部力量·中国医药高质量发展成果企”。

历史沿革

1970年，江苏恒瑞医药股份有限公司的前身连云港制药厂正式成立，孙飘扬担任厂长，1978年恒瑞医药第一个注射制剂“人工合成罂粟碱”获批上市，填补了国内空白，标志着公司迈开化学制药的第一步。1987年恒瑞医药第一个抗肿瘤药“足叶乙武”研制成功，标志着公司在抗肿瘤药领域取得突破。1997年正式更名为恒瑞医药。1999年恒瑞医药被评为国家级重点高新技术企业。

2000年，恒瑞医药在上海证券交易所上市；上海恒瑞研发中心成立。2005年，美国恒瑞新泽西州研发中心成立。2011年，创新药艾瑞昔布获批上市；伊立替康注射液获准在美国上市，公司成为第一家注射剂获准在美上市的民族制药企业。2012年，抗肿瘤药奥沙利铂注射液获准在欧盟上市，公司成为第一家注射剂获准在欧盟上市的民族制药企业。2014年，创新药阿帕替尼获批上市；阿帕替尼的临床研究被美国临床肿瘤学会（ASCO）选作大会报告，这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告，并有史以来第一次入选该年会优秀论文。

截至2017年底，公司的研发团队已有2500多人，其中包括1700多名博士、硕士及100多名海归人士，共有全球员工15000人。

2018年5月，福布斯发布全球最具创新力企业百强榜单，中国共有7家公司上榜，恒瑞医药位列榜单第64位。公司先后承担了中国重大专项课题29项，已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利509项，拥有国内有效授权发明专利108项，欧美日等国外授权专利177项，专有核心技术获得中国科技进步二等奖2项，中国专利奖金奖1项。2019年创新药卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤淋巴癌适应症获批上市；创新药瑞马唑仑治疗胃镜检查镇静适应症获批上市。2020年恒瑞医药在瑞士巴塞尔市建立临床研发中心；创新药唑帕利获批上市； PD-1卡瑞利珠单抗、TKI吡咯替尼、PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701分别许可给韩国CrystalGenomics、HLB-LS公司、DONG-A公司在韩国开发。公司于2021年前三季度累计投入研发资金41.42亿元，占营业收入的比重达到20.5%，且公司在美国、欧洲、澳大利亚、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支4500多人的规模化创新药研发团队。恒瑞医药先后承担了中国重大专项课题57项，已有10个创新药获批上市，60多个创新药正在临床开发。截至2021年底，恒瑞医药累计申请国内发明专利1321项，拥有国内有效授权发明专利360项，欧美日等国外授权专利478项。在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药连续3年上榜，排名逐年攀升至第38位。2021年《财富》中国500强排行榜，恒瑞医药排名第373位。

2022年4月，恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液递交药品上市许可申请。5月17日晚间，恒瑞医药公告发布公告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，并开展临床试验。5月25日，恒瑞医药公告发布公告表示，公司收到美国食品药品监督管理局通知，恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。同年6月，恒瑞医药Inc.产品海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获得美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）授予的孤儿药资格认定。6月29日，恒瑞医药公告宣布收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩）上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。至此，恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个。7月8日，公司提交的SHR8554注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。7月29日，恒瑞医药获得注射用肝肾综合征8427药物临床试验批准通知书。12月8日，恒瑞医药发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的关于布比卡因脂质体注射液的《药品注册证书》。

2023年2月1日，江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。6月20日晚间，恒瑞医药发布公告称，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品补充申请批准通知书》。8月11日，“2023医药工业竞争力百强榜”正式发布，江苏恒瑞医药股份有限公司位列第1位。同年8月，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到中国药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司右美托咪定鼻喷雾剂新规格。同年，恒瑞医药的创新药TSLP单抗SHR-1905许可给美国One Bio公司；创新药EZH2抑制剂SHR2554许可给美国Treeline Biosciences公司；创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀和奥特康唑获批上市，公司已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药增至2款；创新药Edralbrutinib片获美国FDA孤儿药资格认定。11月13日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的HR20031片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

2024年3月12日，恒瑞医药北方运营总部和产业化基地项目开工仪式在北京经济技术开发区（北京亦庄）举行。同年5月，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》。5月17日，恒瑞医药发布公告，卡瑞利珠单抗美国上市延迟，公司会积极与美国食品药品监督管理局保持密切沟通，并尽快重新提交上市申请，以期产品能够尽快在美国获批上市。5月21日，恒瑞医药发布公告称，1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市，即用于晚期上皮性卵巢癌、原发性输卵管癌或腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这也是氟唑帕利获批上市的第3个适应症。7月2日，恒瑞医药布比卡因脂质体注射液在美国成功获批上市。该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药，此次在美上市是公司高端制剂国际化发展的重要里程碑。8月8日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》。8月11日，恒瑞医药收到了国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的《药品补充申请批准通知书》。8月21日，恒瑞医药（600276.SH）发布了2024年上半年业绩报告。上半年，恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润为34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34.9亿元，同比增长55.58%。8月27日，国家药监局官网公示，江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。9月5日，恒瑞医药发布公告表示，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理。同年9月，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司甲磺酸阿帕替尼片“晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌（单药治疗）”适应症用法用量的修订：由原“本品推荐剂量为850mg，每日1次”修订为“本品推荐剂量为500mg，每日1次”。此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等。9月13日，恒瑞医药发布公告称，SH类风湿性关节炎1811（瑞康医药曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于13日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。

主营业务

江苏恒瑞医药股份有限公司主营有片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药（抗肿瘤药）、原料药（含抗肿瘤药）、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药、头孢菌素类）、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂（含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、含非最终灭菌）、生物工程制品（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造；中药前处理及提取；医疗器械的研发、制造与销售；一般化工产品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但中国限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

创新药

以上参考：

抗肿瘤药（重点产品）

以上参考：

手术用药（重点产品）

以上参考：

造影及介入药品（重点产品）

以上参考：

综合药品及其他（重点产品）

以上参考：

企业治理

管理层

参考资料：

股东信息

以上参考：

对外投资

以上参考：

企业文化

公司目标

恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅，公司秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。

公司合规理念

人人守规、事事合规。

公司合规精神

合规助力创新、合规创造价值、合规促进发展。

生产体系

恒瑞医药建立了符合美国、欧盟和日本标准的生产和质控体系，生产基地遍布连云港市、成都市、天津市、厦门市等全国各地。

制定了高于法定标准的企业内控标准，出口产品的控制均要求符合或高于欧盟、美国药典规定标准。持续完善从研发、生产到产品上市全流程管控，以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理。公司所有生产线均已通过GMP认证，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。建立了完善的安全生产管理体系，全面推进安全生产各项措施落实。目前公司已通过ISO 45001职业健康安全管理体系再认证。

形成了分工明确、统一协作的生产体系。

科研成果

研发创新

全球创新布局：恒瑞医药在美国、欧洲、澳大利亚、日本和中国多地设立了14个研发中心，构建各有特长、功能互补的全球研发体系。

创新人才：经过多年发展，公司已经形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势，为公司高质量发展提供强大人才支撑。

创新技术平台：公司建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计、耐药、体内药理学、分子动力学、生物信息学等，为创新研发提供强大基础保障。

创新投入

五十余年来，恒瑞医药始终植根中国、面向世界，专注健康事业，聚焦前沿领域，攻坚克难推进医药产业高质量发展。公司将科技创新作为第一发展战略，近年来持续高强度投入研发。

2022年累计研发投入63.46亿元，占营业收入比重29.83%。再创公司新高，公司近十年累计研发投入292亿元位居国内同行业前列。

研发管线

公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。截止2023年11月，在中国已上市自研创新药13个、在中国已上市合作创新药2个、正临床开发的自主创新产品80多个、临床试验270次以上、国际临床试验近20次。

获得荣誉

以上参考资料：

社会责任

2019年11月11日，江苏恒瑞医药股份有限公司向浙江大学教育基金会捐赠签约仪式在浙江大学举行。根据协议，江苏恒瑞医药股份有限公司的捐资将用于设立浙江大学恒瑞医药国际奖教金和浙江大学恒瑞医药奖学金。

2020年11月6日，江苏恒瑞医药集团有限公司在其控股子公司江苏恒瑞医药股份有限公司成立50周年之际，向中国药科大学捐赠1500万元设立奖助学基金，双方在连云港市举办的第四届中国（连云港）国际医药技术大会上举行了正式签约仪式。

2021年3月19日，中国红十字基金会“护航计划救在身边”公益项目捐赠的第二批10辆医疗车从河南省郑州发车，根据基层医院的实际需求，将发往河南、甘肃省、山东省、安徽、辽宁省、浙江省等6个省份的8家医院。该批捐赠的医疗车包括9辆救护车和1辆健康普查车，由恒瑞医药通过中国红十字基金会捐资采购，为基层尤其是县级公共医疗卫生事业补充了医疗资源，有效提高了基层急救网络运行效率。

2021年9月17日，为巩固拓展脱贫攻坚“两不愁，三保障”取得的成果，助力推进全面乡村振兴，江苏恒瑞医药集团有限公司向中国乡村发展基金会捐赠3000万元，设立“健康帮扶基金”，定向支持“健康帮扶”项目。

2021年7月26，河南省多地遭受特大暴雨袭击，郑州市等城市发生严重内涝，恒瑞医药捐赠1000万元善款，支援河南。与此同时，恒瑞医药还将积极发挥在医药领域的优势，整合各类资源，支持前线医疗需求。