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清咽滴丸

清咽滴丸

清咽滴丸（Qingyan Dropping Pills），中成药，制剂为滴丸。

清咽滴丸具有疏风清热，解毒利咽的功能。用于风热感冒所致的急喉痹。症见咽喉痛、咽干、口渴，或微恶风、发热、咽部红肿、舌边尖红、苔薄白或薄黄、脉浮数或滑数；急性咽炎见上述证候者。

尚未见清咽滴丸的不良反应报道。对该药品过敏者禁用。孕妇、老人、儿童慎用。风寒喑哑者忌用。阴虚火旺喉痹者、素体脾胃虚弱者和过敏体质者慎用。

清咽滴丸为非处方药，已经纳入医保甲类。

医学用途

功能与主治

疏风清热，解毒利咽。

用于外感风热所致的急喉痹。症见咽痛、咽干、口渴，或微恶风、发热、咽部红肿、舌边尖红、苔薄白或薄黄、脉浮数或滑数；急性咽炎见上述证候者。

用法与用量

含服。一次 4~6粒，一日3次。儿童的酌减。

制剂规格

滴丸，每丸重20mg。

药理毒理

该药品可延长流感病毒感染小鼠平均存活时间，减轻肺组织病理变化和淋巴细胞浸润。

清咽滴丸对单纯疱疹病毒（HSV-1）和腺病毒科（ADV11）抑制吸附的半数效应剂量（EC50）分别为366.41、213.39mg/L；对HSV-1、ADV11直接抑制作用的EC50分别为523.76、201.66mg/L；在鸡胚内抗流感病毒（FM1）的ED50为400mg/ml；清咽滴丸100g/L与流感病毒37℃作用1小时后，在体外对病毒有明显灭活作用；清咽滴丸7.81×10-5g/ml对柯萨奇病毒B3、B5有抑制作用。

药代动力学

1.大鼠按60mg/100g灌胃给予清咽滴丸，分别于不同时间点测定冰片、薄荷脑的血药浓度，两者药动学行为均符合开放性一室模型。龙脑的主要药动学参数Ka、Ke、T₁/₂ɑ、Tmax、Cmax、AUC分别为0.09min⁻¹、0.065min⁻¹、10.8min、20min、18.97ng/μl、494.3mg/（L·min）；薄荷脑的主要药动学参数Ka、Ke、T₁/₂ɑTmax、Cmax、AUC分别为0.08min⁻¹、0.03min⁻¹、23.06min、25min、79.02ng/μl、3235mg/（L·min）。

2.大鼠按10ml/kg灌胃给予清咽滴丸，分别于不同时间点测定没食子酸的血药浓度，其药动学行为符合单室模型，主要药动学参数Ka、Ke、T₁/₂。Tmax、Cmax、AUC分别为0.47min⁻¹、0.61min⁻¹、4.68min、8min、0.08μg/L、4.88mg/L·min）。

风险与禁忌

不良反应

目前尚未检索到不良反应报道。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

禁忌证

对该药品过敏者禁用。

特殊人群用药

孕妇、老人、儿童慎用。儿童应在医师指导下服用。

忌用与慎用

1.风寒喑哑者忌用。

2.阴虚火旺喉痹者慎用。

3.素体脾胃虚弱者慎用。

4.过敏体质者慎用。

注意事项

1.服药期间忌食辛辣、油腻、鱼腥食物。

2.噙化时，偶有口麻感，停用后即可消除。

3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

4.服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。按照用法用量服用。

5.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

方解

方中人工牛黄清热解毒、消肿利为君药。薄荷脑凉散风热、清利咽喉，青黛清热解毒、凉血消肿，冰片清热泻火、解毒消肿，为臣药。词子敛肺气，利咽喉，为佐药。甘草解毒利咽，调和药性，为使药。诸药合用，共奏疏风清热、解毒利咽之效。

制法

甘草、诃子分别提取、精制为甘草膏，诃子膏，加入青黛、薄荷脑、冰片、人工牛黄，以聚乙二醇6000为基质，混匀，滴制，冷凝，即得。

组成与性状

组成

青黛，甘草，诃子，冰片，人工牛黄，薄荷脑。

性状

为棕褐色至黑褐色的滴丸；气辛凉，味微苦涩。

组方简介

药理学研究表明，该药品有明显的抑菌、抗炎和镇痛功效，对金黄色葡萄球菌等多种细菌有抑制作用。

历史

清咽滴丸中国著名的中医专家章臣桂教授20世纪90年代发明的一种咽炎速效药，1993年清咽滴丸获得新药证书，并批准生产，1994年投产。

清咽滴丸在2006年首批进入天津市现代中药大品种群系统开发的项目。现代中药大品种群系统开发是天津市在2006开始实施的重大科技创新项目，由政府提供政策和资金支持，采取官产学研合作运作模式，增强卫药市场的竞争力，在中国首先提出“中药大品种二次开发”理念和以科技促进销售的二次开发策略，针对影响中药品种做大做强的共性问题，从临床定位、质量控制、制剂工艺优化、药效与机理研究、临床优势再评价。2013年，清咽滴丸大品种系统开发获得“天津市科技进步一等奖”。

2014年，天津中新药业攻关课题《提高清咽滴丸半成品的成品率》，经过改进工艺提高清咽滴丸收率，成品率有了很大的提高。

2023年伊始，津药达仁堂与海河实验室联合开展的“清咽滴丸对正冠状病毒亚科关键蛋白水解酶抑制作用研究”取得研究成果，并申请国家发明专利。同年，在《新型冠状病毒感染后长期症状中医诊疗专家共识》中，清咽滴丸入选用药指南。同时，针对清咽滴丸开展大品种二次开发研究取得新成果。2023年完成清咽滴丸真实世界研究项目，召开临床总结会。

使用情况

1994年清咽滴丸上市后，得到了大夫和广大患者的好评，当年在中国天津市场的占有率就达到了21%。1995年后，由于营销观念落后、渠道不畅、促销不力，又不注重塑造和树立产品形象，再加上其他产品的促销冲击等因素，清咽滴丸的销售量大幅度下降，1997年在天津市市场的占有率下降到4.9%。在这种情况下，1997年底天津中药集团和中药六厂决定对清咽滴丸进行促销。

在2012年的《国家基本药物目录临床应用指南》（中成药）耳鼻喉科用药中，清咽滴丸明确应用于急喉痹，此外有用于治疗慢性咽炎、急性扁桃体炎、急性化脓性扁桃体炎、慢性鼻咽炎的文献报道。

2017年，在中华中医药学会耳鼻喉科分会第二十三次学术年会、世界中联耳鼻喉口腔科专业委员会第九次学术年会的论文集中，清咽滴丸被引用于《中医药单独/联合抗生素治疗急性咽炎的临床实践指南》中。

2022年，清咽滴丸被列为国家疫情防控的药品目录，清咽滴丸日产量能够达到10多万盒。同年，清咽滴丸销售量388.29万盒。